《食品安全风险管控清单》解析：食用菌制品生产企业必读

风险控制环节

风险点

风险描述

管控措施

管控目标

管控频次

生产场所环境管理

厂区环境管理

厂区物品存放

杂物以及废旧设备等存在虫害孳生风险，易集尘，给生产过程带来污染。

厂区环境应保持整洁，定期清理，避免雨后积水，降低外围虫害密度，不堆积废旧设备及杂物，并定期检查。

符合GB 14881厂区环境的要求

厂区环境管控制度中应明确管控频次，建议每周进行

厂区绿化

1.厂区绿化易吸引啮齿类动物、鸟类，孳生虫害，给生产环节带入虫害风险。

2.厂区绿化距离车间及仓库较近，原料及产品易吸引虫害，产生虫害侵入车间或仓库的风险。

1.工厂园区内绿植应选取不易产生虫害的植物品种。

2.厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，防止虫害孳生。

符合GB 14881厂区环境的要求

厂区环境管控制度中明确管控频次，建议根据季节确定频次

厂区垃圾

厂内垃圾清理不彻底、不及时，造成虫害孳生。

建立生产和生活垃圾的运输、暂存、清除实施管理措施并有效执行。

符合企业厂区内外环境管理要求

厂区环境管控制度中明确管控频次，建议每日进行

车间内部环境管理

车间地面、墙面设计、施工及清洁卫生

地面不平整、排水系统设计不合理，生产过程中或清洗后出现积水。

1.地面、墙面、屋顶根据清洁度要求采用不同频次进行定期清洁。

2.门窗、墙壁、顶棚、地面及施工缝隙密闭，清洁作业区的窗户宜与内墙面齐平，避免平台积尘。

符合企业内部环境管理要求

车间内部环境管控制度中明确地面清洁频次，建议每日或每班次进行

车间地面、墙面、屋顶破损

破损处不易清洁，容易孳生微生物，破损处易造成异物污染。

车间破损地面、墙面、屋顶应及时修补。

符合企业内部环境要求

车间内部环境管控制度中明确管控频次，建议每月进行

温度、湿度管控

有温度、湿度控制要求的区域，未配备适宜的温度、湿度控制设施以及用于监控温度、湿度的设施，导致温度、湿度不能达到企业内部标准要求。

1.根据食品生产的特点，配备适宜的温度、湿度控制设施以及用于监控温度、湿度的设施。

2.定期校准温度、湿度控制设施以及用于监控温度、湿度的设施。

符合企业内部温度、湿度要求

车间内部环境管控制度中明确管控频次，建议每日进行

一般作业区管理

一般作业区与清洁作业区交叉污染。

与洁净区做好区分和隔离，确保不产生交叉污染。

符合操作性前提方案要求

清洗消毒制度中明确消毒和微生物监测频次，建议每日进行

清洁作业区管理

温度、湿度管理不当孳生微生物，正压管理不当易导致空气污染。

企业清洁作业区有温度湿度管理，有洁净度（如10万级等）要求的企业做好正压管理，定期清洁送风口和回风口。

符合企业内部环境管理要求

清洗消毒制度中明确清洁、消毒和微生物监测频次，建议每日进行

清洁作业区消毒管理

清洁作业区未经有效消毒、导致微生物污染。

清洁作业区应定期进行环境消毒，并定期开展微生物监测。

符合区域管理的标准操作流程（SOP）要求

清洗消毒制度中明确消毒和微生物监测频次，建议每周进行

清洁消毒效果验证

未进行清洁消毒效果验证，不能保证清洁消毒有效。

及时验证清洁消毒效果，发现问题及时纠正。

符合各区域的清洁消毒效果要求

清洗消毒制度中明确验证频次，建议按照不同区域每次清洁消毒后验证

设施设备管理

虫害控制设施配备

鼠类、昆虫等侵入

鼠类、昆虫等侵入生产环境，造成污染风险。

生产车间及仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等），定期检查，做好除虫灭害工作记录。

符合企业虫害控制计划目标

虫鼠害管控制度中明确防虫防鼠设施维护频率，建议每月进行

辅助设施管理

生产工器具

1.生产工器具不符合相应的法律法规、食品安全国家标准要求，存在食品安全隐患。

2.生产工器具清洗不彻底，造成食品污染。

1.生产工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材质制成，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂、消毒剂发生反应，并保持完好无损。

2.根据企业内部清洁消毒管理制度，对生产器具进行定期清洁消毒。

符合相应的法律法规和食品安全国家标准

制定辅助设施维护频次，建议每日进行

供水设施

水处理管理不到位，导致清洗用水不能有效清洁设备，食品加工用水不符合规定，污染食品。

1.多介质过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、超滤系统等定期清洗更换。

2.当涉及到以上过滤器时，对储水罐进行清洗及效果验证，蓄水池每半年清理。

3.水质每年送检。

符合GB 14881供水设施要求，生产用水符合GB 5749的要求

设备维护保养制度中明确设备维保频次，根据使用情况确定，建议每日/每半年/每年进行

排水设施

排水设施破损，排水不畅，固体废弃物易进入及浊气逸出，虫害侵入。

1.定期对排水设备进行维护和保养。

2.排水系统入口安装带水封的地漏等装置。

3.排水系统出口有适当措施降低虫害风险。

符合GB 14881排水设施要求

设备维护保养制度中明确设备维保频次，根据使用情况确定，建议每日进行

废弃物存放设施

1.废弃物存放设施配备不足，或设计不合理，废弃物溢出或渗漏导致微生物及虫害孳生等风险。

2.废弃物存放设施未专区存放或标识不到位，存在误用的风险。

1.配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的废弃物专用存放设施。

2.车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。

3.必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放。

符合GB 14881废弃物存放设施要求

设施设备管控制度中明确废弃物存放设施管控频次，建议每日检查

个人卫生设施

1.个人卫生设施设计不合理，数量不足导致微生物污染食品。

2.卫生间设置不合理，清洁不到位，有交叉污染的风险。

1.根据需要设置卫生间，卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁。卫生间内的适当位置应设置洗手设施。

2.卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通，不得对生产区域产生影响。

符合GB 14881个人卫生设施要求

设施设备管控制度中明确卫生间管控要求，建议每日清洁并检查

计量管理

计量设备的计量管理

计量器具未进行有效检定或校准。

车间温度计、湿度计、流速计、压力表、秤、天平、计时器等设备应定期外部检定或校准和内部校准。

符合计量法和企业内部管理要求

计量设备管理制度中明确检定/校准频次，建议每年外部检定/校准

设备管理

设备的维护保养

无维保计划，设备超负荷工作，导致设备故障。

设计缺陷，导致清洗消毒失效影响产品质量。

设备能力下降，导致设备运转过程存在故障或者生产过程中故有能力损失，影响产品质量。

1.根据设备情况制定设备维保计划并按照计划实施。

2.开展设备能力鉴定，评估设备质量保证能力。

按照维保计划执行，保证设备运转正常

设备维护保养制度中明确设备维保频次，建议每月/每年进行

设备的清洗、消毒

设备清洗消毒不彻底，有导致产品微生物超标的风险。

建立并实施清洗标准操作流程（SOP），定期对设备进行清洗和消毒，并验证清洗和消毒效果。

清洗消毒效果符合内部标准操作流程（SOP）要求

清洗消毒制度中明确清洗消毒频次，建议每批次进行

原辅料控制

物料运输符合性

物料食品安全受影响、物料性状发生变化

1.产品运输因防护不当受外部环境影响产生化学、微生物危害。

2.产品受潮湿、受高温影响产品外观、气味、色泽等感官性状受影响。

1.对运输车辆进行检查，出现问题拒绝收货。

2.对供方进行培训，要求做好产品防护。

确保所有物料运输期间防护妥当，不受外部影响造成产品质量变化

原辅料运输查验制度中明确管控频次，建议每日进行

原料验收

感官指标不合格、理化指标不合格、明显腐烂变质。

使用有毒食用菌

成品感官、理化、微生物指标不合格。有毒食用菌进入加工环节。

对每批物料的质量指标进行检测，确保原料所有指标符合产品设计标准。不得使用未经确认安全性的野生食用菌品种。

符合产品验收标准

原辅料进货查验制度中明确管控频次，建议每日进行

配料、辅料、食品添加剂、食品直接接触包材

潜在微生物污染、物理危害及异物、化学危害物、与食品直接接触材料的迁移物、农药兽药残留

潜在微生物（细菌、真菌）污染、物理危害及异物、化学危害物（包括重金属及污染物、与食品直接接触材料的迁移物、农药兽药残留引起产品质量安全问题。

按照购买的产品标准验收，如果企业有配料辅料包材验收规格书，按照规格书要求查验，必要时抽样检验。

符合产品验收标准

原辅料进货查验制度中明确管控频次，建议每日进行

生产过程控制

领料

原辅料使用错误

1.原辅料的品种与进货查验记录内容不一致。

2.使用的原辅料与产品标签的配料表不一致。

1.现场的原辅料的品种与进货查验记录内容一致，与工厂确定的产品配方一致。

2.与产品标签的配料表一致。

原辅料使用符合配方要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

交叉污染

原料未脱包直接进入车间等情况，导致交叉污染风险。

原料进入车间前经过脱包或采用其他方式清洁外包后方可进入生产车间。

符合内部操作规范要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

原料预处理

微生物超标，异物带入，感官指标不合格

霉变、变质原料可导致微生物超标。异物未有效清理，导致异物带入。不新鲜材料导致感官不合格。

应进行分选、清理，保留新鲜、无霉变腐烂变质的原料。

符合内部原料预处理操作规范要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

配料、投料

误配、错投

由于称量或者投料错误导致的产品不符合配方要求或客户要求。

配料称量应配备称量人和复核人。

符合企业工艺要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

配料工艺执行不符合要求

配料温度、时间、顺序、投料速度未按照工艺标准要求执行。

生产时严格按照生产工艺要求执行，不允许私自变更工艺。

符合企业工艺要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

超范围、超量使用食品添加剂

食品添加剂超标风险。

如果该产品与允许添加产品存在共线生产，通过排产顺序、生产后更换产品前做好彻底清洁和清场等措施避免交叉污染。

符合相应的法律法规和食品安全国家标准

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

腌制

清洁消毒不彻底

腌制间及容器清洗消毒不彻底，有造成微生物超标的风险。

批次生产后及时清洗消毒，并验证清洁消毒效果。

符合企业标准操作规范管理要求

清洗消毒制度中明确清洗消毒频次，建议每批次进行

工艺标准执行不符

腌制温度、湿度及时间未按照工艺标准执行，或未监测变化趋势，有产品质量不达标的风险。

严格按照生产工艺规程要求进行监控。

符合企业工艺标准要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

整理

清洁消毒不彻底

清洗、腌制、调味、热加工、冷却、内包装车间及容器清洗消毒不彻底，有造成微生物超标的风险。

批次生产后及时清洗消毒，并验证清洁消毒效果。

符合企业标准操作规范管理要求

清洗消毒制度中明确清洗消毒频次，建议每批次进行

工艺标准执行不符

清洗、腌制、调味、热加工、冷却、内包装的温度、湿度、时间等参数未按照工艺标准执行，或未监测变化趋势，有产品质量不达标的风险。

严格按照生产工艺规程要求进行监控。

符合企业工艺标准要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

灌装

交叉污染

人员手部、设备未清洗消毒或操作不规范，有导致产品微生物超标的风险。

按照操作规范进行洗手消毒和设备消毒，定期验证消毒效果。

符合企业标准操作规范管理要求

人员、设备卫生管控制度中明确验证频次，建议每周进行

微生物超标

灌装间卫生环境差，导致环境微生物交叉污染。

1.定期对灌装间进行杀菌，每次使用前对灌装包装进行消毒，定期检测微生物指标。

2.定期对灌装间杀菌效果进行验证（涂抹、沉降菌等），定期对消毒后灌装微生物情况进行验证。

灌装间环境符合内控标准要求

车间内部环境管控制度中明确管控频次，建议每周进行

灭菌

灭菌

如进行灭菌，灭菌的温度、压力及时间不够导致产品中的微生物未被杀灭，引发产品微生物超标风险。

按工序要求开展产品灭菌，工艺员抽查灭菌工序工艺参数执行符合性。

符合产品工艺

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

微生物管控

卫生消杀不彻底，产品被微生物污染。

根据卫生管控方案，有序开展每日一级、二级和非直接接触面的卫生消杀。

符合《食品安全法》的要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

脱水

脱水

如进行脱水，脱水的温度及时间不够易导致产品中水分超标，同时腐败变质不易保存。

按工序要求开展产品脱水，工艺员抽查脱水工序工艺参数执行符合性。

符合产品工艺

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

水分管控

水分挥发不彻底，产品易水分超标。

根据产品标准要求，开展产品水分检测。

符合相应标准要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

冷却

冷却

如进行冷却，冷却过程易吸潮，导致产品中水分超标，同时腐败变质不易保存。

按工序要求开展产品冷却，工艺员抽查冷却工序工艺参数执行符合性。

符合产品工艺

生产工艺规程中明确管控频次，建议每日进行

水分管控

水分冷却过程吸潮，产品易水分超标。

根据产品标准要求，开展产品水分检测。

符合相应标准要求

生产工艺规程中明确管控频次，建议每批次进行

化学品管理

化学品清单、存储等管理

1.未建立化学品清单，未识别化学品名称等，导致使用清单外化学品。

2.生产场所使用或存放可能造成食品污染的化学制剂。

建立化学品清单并定期进行核对，完善化学品安全技术说明书、存储位置、用途、使用区域等要求。清洗剂、消毒剂、油墨、润滑剂等存储在专用化学品库房，做好通风和日常检查，并上锁管理。

符合GB 14881的相关产品要求

化学品管控制度中明确管控频次，建议每月进行

润滑剂污染

食品接触的润滑部位使用非食品级润滑剂易导致产品被污染。

可能与食品接触部位的润滑使用食品级润滑剂，定期更换润滑剂，并及时清除污浊的润滑剂。

符合设备维保要求

设备维护保养制度中明确润滑油管控频次，建议每次使用前后进行

综合虫害管理

内部吸引

1.车间内部存在吸引因素将园区虫害吸引进入车间。

2.车间的照明设施或诱蝇灯安装位置不合理，对虫害产生吸引作用。

降低车间内部吸引因素，如：不允许使用电击式灭蝇灯、灭蝇灯不能安装在从建筑物外可视位置、及时清洁潮湿脏乱的环境等，并做好检查。

符合企业虫害控制计划目标

虫鼠害管控制度中明确管控频次，建议每日、每周进行

粘捕式灭蝇灯的使用

未充分分析灭蝇灯昆虫来源，不能有效进行虫害的预防性管理。

安装粘捕式灭蝇灯，定期更换粘纸，并记录粘捕昆虫的数量和种类，分析其来源，制定虫害控制计划，实施虫害的预防式管理。

符合灭蝇灯使用规范要求

虫鼠害管控制度中明确管控频次，建议每周进行

排污管道孳生虫害

排污管道易造成虫害孳生及藏匿，尤其关注蛾蠓治理。

定期进行排污管道清理及疏通，并定期对管道进行消毒灭菌，必要时可用热水冲烫有积水处。

符合企业虫害控制计划目标

虫鼠害管控制度中明确管控频次，建议每周进行

异物综合管理

易碎品等带入异物

车间易碎品易带入异物风险。

对工厂所有易碎品进行点检管理，包括玻璃、硬质塑料工具容器、易碎灯具等。

符合内部管理要求

异物管控制度中明确易碎品管控频次，建议每日进行

操作不当导致异物带入

生产过程中设施设备落地存放或存放位置不当导致异物带入。

规范设备设施生产过程中的存放，如不得落地存放、落地垫板或落地筐需要保持接触面的清洁、工器具应定位存放等。

符合内部管理要求

人员操作管控制度中明确管控频次，建议每日进行

人员管理

人员健康

健康证明

从事接触直接入口食品工作的人员若不具备有效健康证明，有传播病菌、污染食品的风险。

1.建立并执行从业人员健康管理制度。

2.从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。

3.对患有下列病症之一者，不得从事接触直接入口食品的工作：

a.痢疾（细菌性痢疾和痢疾带菌者）、伤寒（肠伤寒和肠伤寒带菌者）、肝炎（病毒性肝炎和带毒者）等消化道传染病（包括病原携带者）；

b.活动性肺结核；

c.化脓性或渗出性皮肤病；

d.其它有碍食品安全的疾病或疾患的人员。

符合GB 14881食品加工人员健康管理要求

《食品安全法》中明确健康证管控要求，须每年办理

服装管理

进入清洁作业区服装管理

1.工作服清洗不彻底或未定期清洗，有对产品造成交叉污染风险。

2.工作服破损，腰部以上有口袋，内容物或扣件掉落污染食品。

1.制定工作服的清洗保洁制度，定制服装要求腰部以上无口袋，每班清洗消毒。

2.每次清洗前后应检查服装的纽扣、线头、拉链等。

符合GB 14881对工作服管理的要求

人员卫生管控制度中明确工作服管控频次，建议每日进行

人员管理

更衣及消毒

1.个人用品等与生产不相关物品与工作服混放，造成交叉污染的风险。

2.洗手消毒执行不到位，造成微生物污染。

1.车间入口处设有更衣室，工衣、个人衣物分开放置，工作人员穿戴洁净工作衣帽。更衣室入口有换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施。

2.在清洁作业区入口设置与员工数量匹配的洗手消毒及更衣设施、人员进入清洁作业区应佩戴口罩。

符合GB 14881的要求

人员卫生管控制度中明确更衣洗手消毒管控频次，建议每日进行人员管理、每月进行设施管理

笔、首饰、钥匙等异物

未对笔、首饰、钥匙等易脱落物品进行管控，导致污染产品。

员工及来访人员的笔、首饰、钥匙等易脱落物品严格管控，不得进入车间，或进行出入车间登记复核。发网必须遮盖所有头发。

符合GB 14881食品加工人员及来访者管理要求

人员卫生管控制度中明确管控频次，建议每日/每班次进行

检验控制

产品检验环节

检验能力及计量

实验室的检验能力不足，不能及时发现半成品、产品指标异常，导致不合格产品出厂。

具备与自检项目相适应的检验能力，能力涵盖人机料法环等方面，并定期参加能力验证，检验设备按期检定或校准，确保检测结果的准确性。

检测结果准确

检验管理制度中明确管控频次，建议每年进行

检测设备管理及计量

检测设备及工器具未校准及维护导致的检测结果不准确。

检验设备按期检定或校准，并指定人员进行设备维护，做好送检预警，确保检测的准确度和精密度。

保证设备检定有效并运行正常

检验管理制度中明确管控频次，建议每年进行

对委托检测机构的选择与管理

委托的食品检测机构能力不足而导致不合格产品出厂。

委托有资质的检验机构进行检验。有能力的企业定期查阅检测原始记录，并进行实验室间结果比对。

第三方检测机构检测结果准确

检验管理制度中明确管控频次，建议每年进行

检验方法的选择

未按照标准要求选择检验方法，造成检测结果不准确。

检验方法依据食品安全国家标准规定方法、产品标准允许使用方法进行检验。

使用现行有效检验方法

检验管理制度中明确管控频次，建议每次进行

检测记录

1.出厂检验报告不规范（如生产日期、取样日期、检验日期混淆，缺少检验依据）。

2.缺少出厂检验原始记录。

1.出厂检验报告应与生产记录、产品入库记录的批次相一致。

2.出厂检验报告中的检验结果应有相对应的原始检验记录。

3.企业出厂检验报告及原始记录应真实、完整、清晰。

4.出厂检验报告一般应注明产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等基本信息。

检测报告真实、准确、完整

检验管理制度中明确管控频次，建议每次进行

检测留样

产品未留样导致检测环节出现的问题难以追溯。

按照产品留样制度进行留样管理。

样品保存时间不少于保质期满后6个月

检验管理制度中明确管控频次，建议每次进行

贮存、运输与交付控制

贮存环节

存放管理

仓储管控不到位，导致产品在存储过程中受尘土、虫害等的污染。

仓库保证先进先出，离墙离地存放，离墙距离应确保人员能够进入进行检查、清洁等操作。

符合内部管理要求

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日进行

常温库房的管理

常温库房湿度过大，易孳生微生物，污染食品。

常温库房按照库房的温度、湿度、通风要求进行管理并监测记录。

温度、湿度符合内控指标要求

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日进行

仓库密封性

原料存放时易吸引虫鼠害，仓库密封性不足导致虫鼠害侵入。

定期检查仓库基础设施密封性，如墙面、地面、门窗等。

基础设施密闭性良好

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日进行

冷藏（冻）库房温度控制

冷藏（冻）库房的温度不符合标准要求。

冷藏（冻）库房实时记录并管控温度，温度异常及时恢复，并对内部产品进行评估后处理。冷冻库定期除霜，确保冷冻温度达标。

符合冷藏（冻）温度要求

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日/每月进行

库房的清洁

冷藏库房清洁不到位，有孳生嗜冷菌污染产品的风险。

定期对冷藏库进行清洁和消毒。

清洁效果符合内控标准要求

清洁消毒制度中明确管控频次，建议每月进行

不同类别产品存放管理

不合格品、待检品、合格品等未按区存放或缺少明确标识，容易导致误用。

不合格品、待检产品、合格品应设立单独存放区域并且明确标识，避免误用。

符合GB 14881仓储设施要求

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日进行

食品添加剂的贮存

食品添加剂与原料混放，未进行专人专区管理。

食品添加剂应专门存放，有明显标识。有专人管理，定期检查质量和卫生情况。

符合GB 14881食品添加剂管理要求

仓储管控制度中明确管控频次，建议每日进行

运输环节

冷链及常温产品运输环节温度控制

运输过程中温度不达标导致产品变质或保质期缩短。

对运输车辆运输过程中温度信息进行监控。

运输温度符合产品标签要求

运输管控制度中明确管控频次，建议每车进行

交付环节

卸货及入库

产品不能及时进入库房，在平台暴晒较长时间导致产品变质或保质期缩短。

产品验收合格后及时入库，避免产品在夏日阳光或高温下暴晒。

符合内部管理要求

产品交付管理制度中明确管控频次，建议每批次进行

不合格品管理与食品安全事故处置

不合格品管理

误用不合格品

不合格半成品、成品未分区存放导致误用或发货。

建立不合格品管理制度，在库房设置不合格品区，严格对不合格品、不合格半成品进行风险评估，根据风险评估结果选择返工、销毁等处理方式。

符合不合格品管理要求

不合格品管理制度中明确管控频次，建议每批次进行

食品安全事故处置

食品安全事故处置方案的制定和落实

食品安全事故处置方案制定不合理，未定期检查本企业各项食品安全风险防范措施的落实情况。

制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全风险防范措施的落实情况，及时消除事故隐患。

符合《食品安全法》要求

食品安全事故处置制度中明确演练频次，建议每年进行

产品研发和法规标准管理

产品研发管理

研发过程中未充分识别质量安全管控点

研发过程中未充分考虑产品原料、生产过程和成品的质量安全控制点，产品正式生产时，出现质量及食品安全问题的风险。

产品研发过程中应当充分识别原料风险，充分识别工艺过程中产品的质量安全控制点，充分识别设备风险等。

达到产品标准要求

新产品开发管理程序中明确管控频次，建议每个新产品量产前进行

法规标准管理

标准的识别

未全部收集已更新和新发布的产品相关法规标准，或者对法规标准的解读不准确带来的风险。

及时关注和更新国家法律法规和标准的变化，定期组织相关人员（包括但不限于食品安全管理人员、专业技术人员等）培训，充分理解法规标准。

符合相关法规标准要求

合规性管理程序中明确管控要求，建议每月法规标准跟踪查新，每季度适时调整培训计划

标签、说明书

标签、说明书管理

标签、说明书内容不规范

1.标签、说明书内容涉及疾病预防、治疗、保健功能。

2.不符合《食品安全法》、GB 7718、GB 28050等相关法律法规和标准的要求。

1.加强企业人员食品标签标识相关法律法规和国家标准的培训。

2.严格按照《食品安全法》、GB 7718、GB 28050等相关法律法规和标准进行标识。

符合《食品安全法》、GB 7718、GB 28050及产品执行标准的要求

合规性管理程序中明确管控要求，建议每年或必要时进行

委托生产管理

被委托方生产和食品安全管理能力

合同签署过程中未明确食品安全责任，未对被委托企业进行准入审核及生产过程进行有效监督。

未对被委托企业进行准入审核及生产过程有效监督，合同签署过程中未明确食品安全责任。

符合终产品法规、监管及客户要求

委托加工管理程序中明确监督频次，建议委托前进行审核、生产过程中每周进行有效监督

生产者资质

食品生产许可证的延续、变更、增项等

营业执照、食品生产许可证超过有效期仍进行生产。超出生产许可范围生产。主要设备布局和工艺流程与准予生产许可时生产条件发生变化，未及时申请变更。

1.严格落实自查制度，及时对证照进行延续和变更，确保食品生产许可资质在有效期内。

2.提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习。

3.依法组织生产，严格按照规定在许可范围内从事食品生产活动。

4.主要生产设备、设备布局、工艺流程发生变化时应及时向原发证部门申请变更。

符合《食品生产许可管理办法》

合规性管理程序中明确管控频次，建议每年/发生变更时/新增类别品种时进行