2024年执业药师考试真题汇总:《法规》篇-B型题(二)
在2024年执业药师考试中,《法规》篇的B型题是考生们必须攻克的重要关卡。这些题目不仅考察了考生对药事管理与法规的深入理解,还要求他们能够将理论知识灵活应用于实际情境中。继前半部分2024年执业药师考试真题汇总:《法规》篇-B型题(1~25题)的详细解析之后,我们现在继续探讨后半部分的内容,即B型题的第26至50题。这部分内容同样涵盖了广泛的知识点,旨在全面检验考生的专业素养和应试能力。详细内容如下:
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题目:
13.根据下面选项,回答70-71题目
A.直接接触药品的包装材料
B.原料药包装
C.药品运输包装
D.药品销售最小单位包装
子题:单选题
1. 国务院药品监督管理部门审评审批时,应一并审评的是( )
答案: A
解析:国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)关联审评审批制度,在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。
子题:单选题
2.根据要求应附有或贴有药品说明书的是( )
答案: D
解析:最小销售单元包装实际上也是属于外包装,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
题目:
14.根据下面选项,回答72-74题目
A.中药配方颗粒
B.疫苗
C.麻醉药品精神
D.放射性药品
子题:单选题
1.可以委托生产,也可以委托销售的是( )
A.中药配方颗粒
B.疫苗
C.麻醉药品精神
D.放射性药品
答案: D
解析:血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
子题:单选题
2. 委托配送时,必须由药品经营企业配送的是( )
A.中药配方颗粒
B.疫苗
C.麻醉药品精神
D.放射性药品
答案: A
解析:疫苗可以由疾控中心配送,麻醉药品、放射性药品不得委托配送。
子题:单选题
3.不可以委托销售,可委托生产,且必须执行签批发制度的是( )
A.中药配方颗粒
B.疫苗
C.麻醉药品精神
D.放射性药品
答案: B
解析:疫苗采取批签发制度。
题目:
15.根据下面选项,回答1-3题目
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
子题:单选题
1.挂靠执业药师资格证,持证人注册单位与实际工作单位不符,发证单位品销其资格证,并在一段时间内不予注册时限是【优路教育20】()
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
答案: A
解析:挂靠执业药师资格证,持证人注册单位与实际工作单位不符,发证单位品销其资格证,并在一段时间内不予注册时限是3年。
子题:单选题
2.药品经营企业销售假药情节严重,吊销其药品经营经营许可,不受理其许可申请的时限是【优路教育20】( )
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
答案: C
解析:药品经营企业销售假药情节严重,吊销其药品经营经营许可,不受理其许可申请的时限是10年。
子题:单选题
3.药品经营企业负责人,药品采购相关人员,在购销时,收受其他药品经营企业钱财及不正当利益,禁止从事药品相关行业时限【优路教育20】( )
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
答案: B
解析:《药品管理法》第一百四十二条第一款规定了对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员的处罚。该条款规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动。
题目:
16.根据下面选项,回答1-2题目
A.制定执业药师准入资格
B.依职责负责执业药师监督管理
C.负责执业药师注册
D .执行执业药师考务相关工作
子题:单选题
1.市县级药品监督管理部门【优路教育20】( )
A.制定执业药师准入资格
B.依职责负责执业药师监督管理
C.负责执业药师注册
D.执行执业药师考务相关工作
答案: B
解析:市县级药品监督管理部门依职责负责执业药师监督管理。
子题:单选题
2.国家药品监督管理部门【优路教育20】( )
A.制定执业药师准入资格
B.依职责负责执业药师监督管理
C.负责执业药师注册
D .执行执业药师考务相关工作
答案: A
解析:国家药品监督管理部门制定执业药师准入资格。
题目:
17.根据下面选项,回答1-3题目
A.集中存放
B.混垛存放
C.分开储存
D.专库储存
子题:单选题
1.在药品批发企业中,外用药品以及其他药品的储存方式为【优路教育20】( )
A.集中存放
B.混垛存放
C.分开储存
D.专库储存
答案: C
解析:外用药品以及其他药品的储存方式为分开储存。
子题:单选题
2. 在药品批发企业中,零货药品的储存方式为【优路教育20】( )
A.集中存放
B.混垛存放
C.分开储存
D.专库储存
答案: A
解析:零货药品的储存方式为集中存放。
子题:单选题
3. 在药品批发企业中,麻醉药品的储存方式为【优路教育20】( )
A.集中存放
B.混垛存放
C.分开储存
D.专库储存
答案: D
解析:麻醉药品的储存方式为专库存放。
题目:
18.根据下面选项,回答1-3题目
A.超过药品有效期5年
B.不得超于3年,且不少于药品有效期满后1年
C.5年且不少于药品有效期后1年
D.至药品有效期后1年
子题:单选题
1.药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为【优路教育20】( )
A.超过药品有效期5年
B.不得超于3年,且不少于药品有效期满后1年
C.5年且不少于药品有效期后1年
D.至药品有效期后1年
答案:C
解析:药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为5年且不少于药品有效期后1年。
难易程度:
子题:单选题
2.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实购买方资质证明材料的记录保存【优路教育20】( )
A.超过药品有效期5年
B.不得超于3年,且不少于药品有效期满后1年
C.5年且不少于药品有效期后1年
D.至药品有效期后1年
答案:D
解析:药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实购买方资质证明材料的记录保存至药品有效期后1年。
子题:单选题
3.医疗机构药品购进验收记录的保存期限为【优路教育20】()
A.超过药品有效期5年
B.不得少于3年,且不少于药品有效期满后1年
C.5年且不少于药品有效期后1年
D.至药品有效期后1年
答案:B
解析:医疗机构药品购进验收记录的保存期限为不得超于3年,且不少于药品有效期满后1年。
难易程度:
题目:
19.根据下面选项,回答1-2题目
A. 药品上市许可持有人委托销售
B. 药品上市许可持有人委托储存
C. 药品批发企业委托储存
D. 药品批发企业委托运输
子题:单选题
1.除疫苗、麻精等特殊药品外,接受委托后可再次委托的是【优路教育20】()
A.药品上市许可持有人委托销售
B.药品上市许可持有人委托储存
C.药品批发企业委托储存
D.药品批发企业委托运输
答案:D
解析:除疫苗、麻精等特殊药品外,接受委托后可再次委托的是药品批发企业委托运输。
子题:单选题
2.接受委托的企业必须办理许可事项变更的是【优路教育20】()
A.药品上市许可持有人委托销售
B.药品上市许可持有人委托储存
C.药品批发企业委托储存
D.药品批发企业委托运输
答案:C
解析:接受委托的企业必须办理许可事项变更的是药品批发企业委托储存。
通过对2024年执业药师考试《法规》篇-B型题后半部分的深入分析,我们可以看到,这些题目不仅要求考生具备扎实的专业知识基础,还强调了对法规条款的准确理解和实际应用能力。希望本文提供的解析能够帮助考生们更好地把握考试要点,提升解题技巧。同时,我们也提醒广大考生,在备考过程中要注重理论与实践的结合,不断拓宽知识面,提高综合素质。相信通过不懈的努力和科学的备考策略,大家一定能够在即将到来的考试中取得优异的成绩,顺利迈向自己的职业生涯新高峰。