2024年执业药师《药事管理与法规》C型题深度解析，助力估分

题目：

1.背景材料：甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案，乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》

经营方式:零售【连锁门店】

经营范围:处方药甲类非处方药，乙类非处方药:化学药其他生物制品【含冷藏药品】

丙是一家与甲签约的快递企业

子题：单选题

1.检查中发现消费者B上传宠物照片作为处方，从乙的销售费面下单购买了阿莫西林胶囊，乙称自开展药品网络销售活动后，门店按照总部要求不予配驻店执业药师，执业药师注册在总部，每一名执业药师负责10家门店的处方审核，出现上述问题与乙无关。针对上述情形，药品监督管理部门认定正确的是【优路教育】()

A.该连锁企业执业药师集中管理符合规定，出现上述问题，总部需承担责任，乙无需承担责任

B.因业务量过大，注册在总部的执业药师未认真履行处方审核职责，总部需承担责任，乙无需承担责任

C.乙未认真履行处方审核职责，需承担责任，总部无需承担责任

D.该连锁企业未按国家要求配备执业药师，并未对该处方药网络销售进行处方审核，总部和乙均需承担责任

答案:D

解析：药品零售企业需要按照国家规定配备执业药师，销售处方药需要执业药师审核，因此D选项正确。

子题：单选题

2.甲对平台内零售企业进行监控时发现已在药品销售页面展示。艾司唑仑片包装的药品信息甲的做法正确的是【优路教育】( )

A.立即停止为乙提供网络交易平台服务，并向所在地县级互联网信息管理部门报告

B.立即停止为乙提供网络交易平台服务，并向所在地县级卫生健康主管部门报告

C.立即停止为乙提供网络交易平台服务，并向所在地县级药品监督管理部门报告

D.立即停止为乙提供网络交易平台服务，并向所在地县级公安部门报告

答案:C

解析：第三方平台应当对本平台内发生的药品网络销售活动建立检查监控制度，对入驻药品网络销售企业有效实施实时监控，发现入驻药品网络销售企业有违法行为的应当及时制止；发现有严重违法行为的，应当立即停止为其提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息。严重违法行为包括无资质销售药品的、违反规定销售药品网络销售禁止清单内规定禁止网络销售药品的、超出经营范围销售药品的、因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售的、所售药品被吊销药品批准证明文件的、销售者被吊销药品经营许可证的，以及销售假药劣药和未经批准的药品、超出经营方式销售药品、药品经营许可证过期仍继续销售药品等其他严重违法行为的。第三方平台发现入驻药品网络销售企业有违法行为的，应当立即向所在地县级以上药品监督管理部门报告。

子题：单选题

3.药品配送人员c是丙的员工，拟为乙提供配送服务，下列情形做法正确的是【优路教育】( )

A.发现乙将药品与医疗器械合并入配送包装，拒绝为其提供配送服务，并审乙所在地县级药品监督管理部门报告

B.发现乙的配送包装上未加贴药品封签，送达消费者签收时予以提醒

C.从乙处接收冷藏药品时，将冷藏药品放入普通药品配送箱，并摆放蓄冷剂维持箱内温度，以符合冷藏药品贮藏要求

D.发现乙包装的药品系过期药品，拒绝为其提供配送服务，并向乙所在地县级药品监督管理部门报告乙涉嫌销售劣药

答案:D

解析：选项A，药品和医疗器械可以合并包装；选项B，未加贴药品封签，不得配送；选项C，冷藏药品应该放入冷藏箱。选项D，过期药属于劣药，D的处理方式符合要求。

子题：单选题

4.药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台网络发现自202年12月以来，自然人a从甲平台上50余家药品零售企业购买了同一款近效期的口服降糖药品2000盒，并通过甲平台加价销售该药品。针对上述情形，药品监督管理部之联对a依法查处外,并认定甲平台违法情节严重，对甲平台作出的行政处罚应当是【优路教育】（）

A.责令停业整顿，并处20万元以上200万元以下的罚款

B.责令停业整顿，并处200万元以上500万元以下的罚款

C.责令限期改正，处10万元以上20万元以下的罚款

D.责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款

答案:B

解析：根据《药品管理法》第一百三十一条规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

 

题目：

2.背景材料：2022年5月6日，S医院[三级甲等]急诊科主治医师甲接诊患者乙，家属诉称患者已诊断胆结石多年，常常出现右上腹疼痛，多数可自行缓解;一周前，有上腹疼痛逐渐加重，伴发热，在社区卫生服务中心使用头孢他定静脉输液治疗，症状进一步加重，疼痛扩大至全腹寒颤。高热伴意识模糊，血压低。根据临床表现和实验检查，甲做出急性胆囊炎，腹腔感染，感染中毒性休克的诊断，开具了注射用替加环素注射，用甲硝唑的处方，同时给予补液和支持治疗。

子题：单选题

1.综合上述情形，甲开具处方时，注射用替加环素的处方量应【优路教育】（）

A.不超过5日用量

B.不超过7日用量

C.不超过1日用量

D.不超过3日用量

答案:C

解析：《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》强调医疗机构要重点加强预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

子题：单选题

2.关于甲开具注射用替加环素处方行为的说法正确的是【优路教育】（）

A.甲不具有相应处方权，须经抗菌药物管理工作组三分之上成员审议同意，经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上成员审核同意后

B.甲具有相应处方权，开具处方后，应当由专人搜集已使用替加环素情况信息表并进行分析，采取针对性措施，有效控制耐药

C.甲不具有相应处方权，开具处方后，应当详细记录用药指证，并于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.甲具有相应处方权，须经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上成员审核同意后方可开具处方

答案:C

解析：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

 

题目：

3.材料背景：有一份药品说明书，摘录如下:

xxxxxx说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】

通用名称:xxxxxx

汉语拼音:xxxxxx

【成分】“甲"。(见选择题)

【性状】本品为黑褐色的小蜜丸，味甜而酸

【乙】(见选择题)

滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗

【规格】每24粒重6g

【包装规格】60g*1瓶

【有效期】60个月

【批准文号】国药准字Z202200XX

子题：单选题

1.关于说明书中【成分】“甲"的说法，错误的是【优路教育】()

A.获得中药一级保护的品种，可不列此项

B.只需列出处方中主要药味和辅料

C.处方所含成分及药味排序应与药品标准一致

D.所列药味其本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收载的，只需写出该饮片名称

答案:B

解析：注射剂和非处方药需要列出全部的辅料。

子题：单选题

2.说明书中【乙】的项目名称应当是()

A.作用类别

B.治疗用途

C.适应症

D.功能主治

答案:D

解析：【适应症】（化学药）/【功能主治】（中成药）（1）处方药应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状；与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。（2）非处方药应按照国家药品监督管理局公布的非处方药功能主治内容书写，并不得超出国家药品监督管理局公布的该药品非处方药适应症（功能主治）范围。

题目：

5.材料背景：甲企业是药品网络销售第三方平台,在所在地的省级药品监督管理部门备案。

乙企业是药品零售连锁企业(门店),经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围是化学药、其他生物制品(冷藏)。

丙企业是甲签约的快递公司。

子题：单选题

1.自然人A在甲第三方平台上不同的企业购买了大量的降糖类药物2000余盒。然后A在甲平台上加价销售。经药监部门查处,经药监部门认定该行为情节严重,除对A查处外,对第三方平台的处罚正确的是()

A.责令限期改正,5万至10万元

B.责令限期改正,10万至20万元

C.责令停业,20万至200万元

D.责令停业200万至500万元

答案:D

解析：根据《药品管理法》第一百三十一条规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

子题：单选题

2.乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片,将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是(  )

A.暂停对乙企业的平台服务,向县级药品监督管理部门报告

B.暂停对乙企业的平台服务,向县级卫生健康主管部门报告

C.暂停对乙企业的平台服务,向县级公安部门报告

D.暂停对乙企业的平台服务,向县级网络信息管理部门报告

答案:A

解析：设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品网络零售企业的销售活动，对药品网络零售企业违法行为进行查处。

子题：单选题

3.患者B将宠物照片当做电子处方,从乙零售药店购买了阿莫西林胶囊。并且乙零售药店根据总部的管理规定,大力发展零售药品网络销售,所以药店无需配备执业药师,执业药师在总部注册,由总部来统管理,是1个药师负责10个药店,下列说法正确的是(   )

A.总部对药师的统一管理符合国家规定,出现上述情况由总部负责,乙药店无需负责

B.乙药店未认真审核效处方,出现上述情况由乙药店负责,总部无需负责

C.因业务量很大,总部执业药师审核处方不严谨,由总部负责,乙药店无需负责

D.未按规定配备执业药师,且未认真审核处方由总部和乙药店均负责。

答案:D

解析：根据题意，“药店无需配备执业药师”说法错误，应该按照规定配备执业药师，“宠物照片当做电子处方”表明药店未认真审核处方，因此D的说法更符合背景信息。