2024年执业药师考试真题汇总：《法规》篇-B型题（一）

题目：

1.根据下面选项，回答41-42题

A.麻黄碱

B.布桂嗪

c.曲马多

D.三唑仑

根据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》

子题：单选题

1.【优路教育】属于麻醉药品的是(   ）

A.麻黄碱

B.布桂嗪

c.曲马多

D.三唑仑

答案：B

解析：布桂嗪麻醉药品，麻黄碱药品类易制毒化学品，曲马多精二，三唑仑精一。

子题：单选题

2.【优路教育】属于第一类精神药品的是(   ）

A.麻黄碱

B.布桂嗪

c.曲马多

D.三唑仑

答案：D

解析：布桂嗪麻醉药品，麻黄碱药品类易制毒化学品，曲马多精二，三唑仑精一。

题目：

2.根据下面选项，回答43-44题

A.30学时

B.60学时

C.90学时

D.120学时

子题：单选题

1.【优路教育】执业药师继续教育专业科目学时是(    )

A.30学时

B.60学时

C.90学时

D.120学时

答案：B

解析：执业药师应当自取得执业药师职业资格证书的次年起开始参加继续教育，每年参加的继续教育不少于90学时。其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二（60学时）。执业药师参加继续教育取得的学时在当年度有效，原则上不得结转或者顺延至以后年度。

子题：单选题

2.【优路教育】执业药师继续教育的总学时是(   )

A.30学时

B.60学时

C.90学时

D.120学时

答案：C

解析：执业药师应当自取得执业药师职业资格证书的次年起开始参加继续教育，每年参加的继续教育不少于90学时。其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二（60学时）。执业药师参加继续教育取得的学时在当年度有效，原则上不得结转或者顺延至以后年度。

题目：

3.根据下面选项，回答45-46题

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

子题：单选题

1.【优路教育】负责制定中药饮片地方炮制标准的是(    )

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：负责制定中药饮片地方炮制标准的是省级药品监督管理部门，制定非首次药材进口目录的是国家药品监督管理部门。

子题：单选题

2.【优路教育】负责制定非首次药材进口目录的是(    )

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：负责制定中药饮片地方炮制标准的是省级药品监督管理部门，制定非首次药材进口目录的是国家药品监督管理部门。

题目：

4.根据下面选项，回答47-48题目

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

根据《处方管理办法》,医疗机构医师开具处方限定

子题：单选题

1.【优路教育】为一般为门诊患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过(    )

A.1日常用量

B.3日常用量

c.7日常用量

D.15日常用量

答案：C

子题：单选题

2.【优路教育】急诊处方不得超过(    )

A.1日常用量

B.3日常用量

c.7日常用量

D.15日常用量

答案：B

解析：麻醉药品缓控释制剂门诊一般患者，不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量。

题目：

5.根据下面选项，回答49-51试题

A.暂停针对该目标细菌的临床应用

B.及时将预警信息通报本医疗机构医务人员

C.慎重经验用药

D.参照药敏试验结果选用

子题：单选题

1.【优路教育】主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物(   )

A.暂停针对该目标细菌的临床应用

B.及时将预警信息通报本医疗机构医务人员

C.慎重经验用药

D.参照药敏试验结果选用

答案：B

解析：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本医疗机构医务人员；②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

子题：单选题

2.【优路教育】主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物(    )

A.暂停针对该目标细菌的临床应用

B.及时将预警信息通报本医疗机构医务人员

C.慎重经验用药

D.参照药敏试验结果选用

答案：C

解析：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本医疗机构医务人员；②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

子题：单选题

3.【优路教育】主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物(   )

A.暂停针对该目标细菌的临床应用

B.及时将预警信息通报本医疗机构医务人员

C.慎重经验用药

D.参照药敏试验结果选用

答案：A

解析：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本医疗机构医务人员；②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

题目：

6.根据下面选项，回答52-53试题

A.超声肿瘤聚焦刀

B.橡皮膏

C.温度计

D.钴60治疗机

子题：单选题

1.【优路教育】属于第一类医疗器械（    )

A.超声肿瘤聚焦刀

B.橡皮膏

C.温度计

D.钴60治疗机

答案：B

解析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、刮痧板（中医用）、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

子题：单选题

2.【优路教育】属于第二类医疗器械(    )

A.超声肿瘤聚焦刀

B.橡皮膏

C.温度计

D.钴60治疗机

答案：C

解析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、刮痧板（中医用）、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

7.根据下面选项，回答下列54-55题目

A.洋金花

B.闹羊花

C注射用A型肉毒毒素

D.吗啡阿托品注射液

子题：单选题

1.【优路教育】不属于医疗用毒性药品的是(     )

A.洋金花

B.闹羊花

C注射用A型肉毒毒素

D.吗啡阿托品注射液

答案：D

解析：吗啡阿托品注射液属于麻醉药品。

子题：单选题

2.【优路教育】零售企业不得经营的是(   )

A.洋金花

B.闹羊花

C注射用A型肉毒毒素

D.吗啡阿托品注射液

答案：C

解析：零售药店不得经营注射用A型肉毒毒素。

题目：

A.原料药生产企业

B.接受委托生产的企业

C.自行生产的药品上市许可持有人

D.委托生产的药品上市许可持有人

药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串,大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中

子题：单选题

1.【优路教育】药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串,大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中，大写字母A代表（   ）。

A.原料药生产企业

B.接受委托生产的企业

C.自行生产的药品上市许可持有人

D.委托生产的药品上市许可持有人

答案：C

解析：《药品生产许可证》分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性，h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。

11.根据下面选项，回答62-63题目

A.行政强制

B.行政许可

C.行政处罚

D.行政复议

子题：单选题

1.【优路教育】药监管理部门撤销《生产许可证》的行为属于（   ）

A.行政强制

B.行政许可

C.行政处罚

D.行政复议

答案：C

解析：药监管理部门撤销《生产许可证》的行为属于行政处罚。

子题：单选题

2.【优路教育】药监管理部门颁发《经营许可证》属于（   ）

A.行政强制

B.行政许可

C.行政处罚

D.行政复议

答案：B

解析：药监管理部门颁发《经营许可证》属于行政许可。

题目：

12.根据下面选项，回答64-66题目
A.医院中药制剂室
B.接受中成药(外用剂型)委托生产的企业
C.中药饮片批发企业
D.中药材种植基地

子题：单选题

1.【优路教育】适用药品经营质量管理规范GSP的单位是(    )
A.医院中药制剂室
B.接受中成药(外用剂型)委托生产的企业
C.中药饮片批发企业
D.中药材种植基地
答案:C
解析：适用药品经营质量管理规范GSP的单位是经营企业。

2.【优路教育】适用《中药材生产质量管理规范》GAP的单位是(    )
A.医院中药制剂室
B.接受中成药(外用剂型)委托生产的企业
C.中药饮片批发企业
D.中药材种植基地
答案：D
解析：适用《中药材生产质量管理规范》GAP的单位是中药材种植基地。

3.【优路教育】适用《药品生产质量管理规范》(GMP)的单位是(    )

A.医院中药制剂室

B.接受中成药(外用剂型)委托生产的企业

C.中药饮片批发企业

D.中药材种植基地

答案：B

13.根据下面选项，回答67-69题目

A.每季度检查至少1次

B.每半年检查至少1次

C.每一年至少检查1次

D.每三年检查至少1次

子题：单选题

1.药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查的最低频次是(    )

A.每季度检查至少1次

B.每半年检查至少1次

C.每一年至少检查1次

D.每三年检查至少1次

答案:B

解析：药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对不同风险等级的企业依职责实施药品GSP符合性检查。检查频次为：①对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查，每半年不少于1次；②对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品经营企业检查，每年不少于1次；③对经营上述药品之外的其他药品经营企业检查，每3年不少于1次。

子题：单选题

2.药品监督管理部门对网络网络交易第三方平台监督检查的最低频次是(    )

A.每季度检查至少1次

B.每半年检查至少1次

C.每一年至少检查1次

D.每三年检查至少1次

答案:C

解析：药品监督管理部门在“以网管网”线上监管的基础上，还应当依法对药品网络销售企业、第三方平台开展实地检查。省级药品监督管理部门应当在第三方平台完成备案后3个月内，组织对其开展现场检查，并确保之后每年不少于1次检查，引导其合法有序开展经营。

子题：单选题

3.药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是(    )

A.每季度检查至少1次

B.每半年检查至少1次

C.每一年至少检查1次

D.每三年检查至少1次

答案:C

解析：药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对不同风险等级的企业依职责实施药品GSP符合性检查。检查频次为：①对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查，每半年不少于1次；②对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品经营企业检查，每年不少于1次；③对经营上述药品之外的其他药品经营企业检查，每3年不少于1次。