考后必看！2024年执业药师《药事管理与法规》A型试题汇总
亲爱的考生们，随着2024年执业药师考试《药事管理与法规》科目的圆满落幕，相信大家都已全力以赴，展现了自己的专业知识与应试能力。
为了帮助大家及时了解自己的考试表现，并为后续的备考提供方向，优路教育执业药师栏目精心整理了本次考试的A型试题及答案解析。我们深知，《药事管理与法规》作为2024年执业药师考试的重要组成部分，不仅考验着考生对法规条文的理解与运用，更是对药品管理基本原则和操作流程掌握程度的直接体现。因此，我们希望通过这份试题汇总，能够帮助大家进行考后估分，同时，也为接下来的学习之路指明方向。
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1.【优路教育】不属于国家重点野生保护的目录药品的是（ ）
A.黄芩
B.黄芪
C.黄连
D.黄柏
答案：B
解析：黄芩属于三级野生药材资源保护物种，黄连、黄柏属于二级野生药材物种。黄芪不属于野生药材资源保护物种。
2.【优路教育】健康中国的战略主题是( )
A科学发展公平公正
B.健康优先改革创新
C.以人民健康为中心,把健康融入所有政策
D.共建共享,全民健康
答案：D
解析：“共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题。
3.【优路教育】对经过行政复议案件的决定不服的,可在收到复议决定书之日后,一定时间内向人民法院申请诉讼,应当自宣布之日起( )
A.15日内
B.7日内
C.30日内
D.10日内
答案：A
解析：根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉；直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。
4.【优路教育】经营第二类医疗器械,应( )
A.向县级药品监督管理部门提交许可申请
B.向县级药品监督管理部门申请备案
C.向市级药品监督管理部门提交许可申请
D.向市级药品监督管理部门申请备案
答案：D
解析：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。
A.专利药品
B.权威机构监制
C.企业识别码
D.印刷企业名称
答案：C
解析：药品标签不得印制“××省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“××监制”“××总经销”“××总代理”等字样。但是，“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。
6.【优路教育】下列属于劣药的是( )
A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B变质的药品
C药品所标明的适应症或者功能主治超出范围
D被污染的药品
答案：D
解析：A、B、C为假药。有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。
7.【优路教育】根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是()
A.阿卡波糖片
B.红霉素眼膏
C.葡萄糖注射剂
D.速效救心丸
答案：C
解析：注射剂必须凭处方进行销售。
8.【优路教育】根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的（）
A.市场调查价
B.政府定价
C.政府指导价
D.建议零售价
答案：B
解析：根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的政府定价。
9.【优路教育】根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在进货验收药品制时抽取的样品应具有代表性，同一批号的一个最小包装。除了（）
A.首次购进的药品
B.运输包装破损的药品
C.实施批签发管理的生物制品
D.特殊管理的药品
答案：C
解析：生物制品采取的是不开箱。
10.【优路教育】组织开展全国药品不良反应监测工作的机构是（）
A.国家药品监督管理局安全应急演练中山
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局行政事项受理驳务和投诉举报中心
答案：B
解析：国家药品监督管理局药品评价中心负责组织开展全国药品不良反应监测工作
11.【优路教育】根据药品经营和使用质量管理办法,药品批发企业的购销流程中,药品批发企业应该保存供货单位资质证明,销售凭证,保存期限为（ ）。
A.有效期满后不少于5年
B.5年,且不少于有效期满后1年
C.3年,且不少于有效期满后1年
D.不少于5年
答案：B
解析：药品批发企业应该保存供货单位资质证明,销售凭证,保存期限为5年,且不少于有效期满后1年。
12.【优路教育】药品零售企业不得陈列的药品是（ ）。
A.含麻黄碱类复方制剂
B.中药注射剂
C.第二类精神药品
D.抗病毒药
答案：C
解析：药品零售企业不得陈列的药品是第二类精神药品
13.根据GSP附录6:零售企业配送质量管理规范,不属于寄递配送单应该列明的内容是【优路教育】（ ）。
A.药品零售企业名称
B.药品储存要求
C配送企业联系方式
D.消费者联系方式
答案：D
解析：根据GSP附录6:零售企业配送质量管理规范,在包装件外部加贴寄递配送单，寄递配送单至少需载明药品零售企业名称及联系方式、配送企业名称及联系方式、药品储存要求（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等）等信息，寄递配送单可做封签使用。不属于寄递配送单应该列明的内容是消费者联系方式。
A.复方羟考酮片
B.氨酚氢可酮
C.依托咪酯注射液
D.复方曲马多片
答案：A
解析：氨酚氢可酮片属于精二，依托咪酯注射液属于精二，复方曲马多属于精二，复方羟考酮片属于含特殊药品的复方制剂。
A.注册有效期满未延续的
B.执业药师因年龄原因办理退休手续的
C.《执业药师注册证》被依法撤销或吊销的
D.执业药师无正当理由不在执业单位执业超过1个月的
答案：D
解析：有下列情形之一的，执业药师本人或者其执业单位，应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册，并填写执业药师注销注册申请表。药品监督管理部门经核实后依法注销注册：①本人主动申请注销注册的；②执业药师身体健康状况不适宜继续执业的；③执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的；④执业药师死亡或者被宣告失踪的；⑤执业药师丧失完全民事行为能力的；⑥执业药师受刑事处罚的。
16.【优路教育】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的说法,错误的是（ ）。
A.特殊用途医学配方食品的广告参照药品广告的有关规定进行办理
B.婴幼儿配方食品申请注册时应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料
C.特殊用途医学配方食品和婴幼儿配方乳粉的注册证有效期是5年
D.特殊用途医学配方食品和婴幼儿配方食品应向国务院药品监督管理部门注册
答案：D
解析：特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家市场监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。另外，特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。
17.下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是【优路教育】（ ）。
A.虽已批准上市,但某些性质不稳定或有效期短的化学药口服制剂
B.上市后不能满足规格,剂量的中药口服制剂
C临床急需但无供应的中药注射剂
D.满足医疗机构协定的处方制剂
答案：C
解析：根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。
18.执业药师“挂证"，不予注册的年限是【优路教育】（）
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
答案：A
解析：执业药师“挂证"，不予注册的年限是3年。
A.甘精胰岛素注射不得通过网络零售
B.雌二醇地屈孕酮片可以通过网络零售
C.头孢克亏分散片可以通过网络零售
D.盐酸胺碘酮片不得通过网络零售
答案：A
解析：禁止网络零售的药品：①注射剂（降糖类药物除外）；②含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）；③含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂；④《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）；⑤其他禁止网络零售的药品：地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素；苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱；米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮；法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。第二部分⑤中所列品种为药品通用名（包括其盐和酯），除复方米非司酮外其他限于单方制剂，其中抗菌药不含外用剂型。
20.药品经营企业负责人采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品经营企业给予的财务或者其他不正道利益，且情节也重大，禁止其从事药品经营的期()
A.三年
B.五年
C.十年
D.二十年
答案：B
解析：《药品管理法》第一百四十二条第一款规定了对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员的处罚。该条款规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。
21.以下不全是第二类精神药品的是【优路教育】()
A.佐匹克隆胶囊、丁丙诺啡和纳洛酮的复方口服固体制剂
B.丁丙诺啡透皮贴剂、注射用甲苯磺酸瑞马咄仑
C.含可待因复方口服溶液、盐酸吗啡注射液
D.氨酚氢可酮片、地西洋片
答案:C
解析：盐酸吗啡注射液属于麻醉药品，因此选择C选项。
22.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,可采取的措施是( )。
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》
B.当场销毁《执业药师注册证》
C.10年内不予注册执业药师
D.终身不得参与执业药师职业资格考试
答案:A
解析：根据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条第一款和《执业药师注册管理办法》第三十二条规定，以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
23.关于药品召回调查评估说法错误的是( )
A.对于存在质量问题或者其他安全隐患药品评估的主要内容包括,该药品引发的危害可能性、危害严重与危害程度,召回引起的经济损失
B.经调查评估后确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即决定并实施润召回
C调查评估报告应当包括召回药品的具体情况、实施召回德原因、调查评估结果以及召回等级
D.药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
答案:A
解析：对存在质量问题或者其他安全隐患药品评估的主要内容包括：该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科手术病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。
25.处方开具最长延长保护期()
A.1天
B.3天
C.7天
D.15天
答案:B
解析：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。
26.关于药品召回的说法错误的是()
A.药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助对可能存在质量问题或其他安全隐患的药品进行调查、评估,主动配合履行召回义务
B境外生产药品涉及在境内实施召回的,应当由境外药品上市许可持将人直接实施召回
C药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位均应当按规定建立并实施药品追溯制度,保存完整的购销记录,保证上市药品的可溯源
D药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
答案:B
解析：境外生产药品涉及在境内实施召回的，应当由境外药品上市许可持有人指定的在中国境内履行药品上市许可持有人义务的企业法人（以下称境内代理人）组织实施。
27.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关通知》,以下关于麻黄碱类复方制剂德管理要求,说法错误的是()
A.零售企业销售含麻黄碱的复方制剂(非处方药),无处方时一次零售不得超过两个最小包装
B.将单位剂量麻黄碱类药物含量超过30mg的麻黄碱类药物制剂列入处方药管理,必须凭处方销售
C.零售企业不得开架销售,还应设置专柜,由专人管理
D.含麻黄减的复方制剂的口服固体制剂,口服液体制剂麻黄碱类药物含量不超过800mg,口服固体制剂含量不超过900mg
答案:D
解析：含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
28.关于药品检查的说法，错误的是( )【优路教育20】
A.被检查单位拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，视为其产品可能存在安全隐患
B.根据检查性质的和目的，药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查
C.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查
D.县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、药品零售连锁总部、使用单位检查
答案:D
解析：药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由省级药品监督管理部门和市县级市场监管部门依职责负责检查，其中省级药品监督管理部门负责对药品批发企业、药品零售连锁总部经营、药品网络交易第三方平台、疫苗仓储配送企业和同级疾病预防控制机构监督检查，同时还负责药品上市许可持有人（含中药饮片生产企业，下同）自行批发的监督检查；市县级药品监督管理部门负责对药品零售企业（含药品上市许可持有人自行零售）、医疗机构和同级疾病预防控制机构的监督检查。
29.下列关于疫苗委托生产错误的是( )【优路教育20】
A.委托生产疫苗的应当符合《疫苗管理法》以及国家其他相关规定，受托方应当是具有疫苗生产范围的生产企业
B.国务院工业和信息化部门提出储备需求，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的
C.多联多价疫苗不得委托生产
D.国家卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的
答案:C
解析：疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守《疫苗管理法》规定和国家有关规定，保证疫苗质量。受托方应当为取得疫苗生产范围的药品生产企业。疫苗的包装、贴标签、分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展。满足以下情形之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请：①国务院工业和信息化管理部门提出储备需要，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的；②国务院卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的；③生产多联多价疫苗的。
30.根据短缺药品报告制度,下列说法错误的是( )
A.国家卫生健康委会同相关单位,制定了《国家短缺药品清弹单》和《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》
B,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
C.发生非预期停产的,在3旧内报告所在地省级药品监督管理部门
D药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报商务部门
答案:D
解析：列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在3日内报告所在地省级药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告。药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位。
31.下列全部纳入重点监控合理用药目录的是( )
A.国家医保谈判药品目录
B.国家基本药物目录
C辅助用药管理目录
D.通过一致性评价仿制药品目录
答案:C
解析：为加强我国临床合理用药管理，促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，2021年9月3日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》（国卫办医函〔2021〕474号），明确纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
32.关于药物警戒的说法,错误的是( )
A.药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位经营、使用药品的质量良、疗效和不良反应
B.中药,天然药物注射剂药品上市许可持有人应当在产品上市后持续收集产品的不良反应的信息,及时修改完善药品说明书
C.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
D.对于已识别风险的药品，药品上市许可持有人应当及时评估是否立即采取风险控制措施
答案:D
解析：药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
33.关于药品注册管理的说法错误的是()
A.药品注册管理应遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向
B.药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知,对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查
C.药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理
D.药品注册事项包括药物刎临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项
答案:C
解析：药品注册，按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。
34.关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法，正确的是【优路教育20】( )
A.化学药品注射剂仿制药的药品上市许可持有人可以自行或者依据《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂
B.通过质量和疗效一致性评价的仿制药，可以在药品说明书和标签上予以标注
C.首家品种通过一致性评价后，其他企业的相同品种原则上应当在5年内完成一致性评价
D.对于无参比制剂的仿制药，其药品上市许可持有人可以选择是否开展临床有效性试验
答案:B
解析：参比制剂由国家药品监督管理局征询专家意见后确定，可以选择原研药品，也可以选择国际公认的同种药品。通过质量一致性评价的品种，药品监督管理部门允许其在说明书和标签上予以标注，纳入化学药品目录集，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持；对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。
35.关于药品上市许可持有人执行《药品生产质量管理规范》的说法错误的是【优路教育20】()
A.应当建立涵盖影响药品质量所有因素的质量管理体系
B.应当开展药品持续稳定性考察，在有效期内监控已上市药品质量
C.应当确保所生产的药品符合预定用途和市场需求
D.质量管理部门应当对所有生产用物料供应商进行质量评估
答案:C
解析：质量管理和质量风险管理要求企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
36.关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是【优路教育20】( )
A.药物非临床安全性评价研究是指实验室条件下用实验系统开展的评价药物安全性的试验，包括安全药理学试验、免疫原性试验等
B.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品非临床安全性评价研究机构的认证工作
C.药物非临床安全性评价研究的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性
D.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究应当遵守《药物非临床研究质量管理规范》
答案:B
解析：国家药品监督管理部门负责药品非临床安全性评价研究机构的认证工作。
37.关于临床试验用药品管理的说法错误的是【优路教育21】（ ）。
A.临床试验用药品制备的厂房应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的基本要求
B.临床药物通常以独立包装的形式提供给临床试验受试者
C.临床试验申请人对临床试验用药品的质量承担责任
D.临床试验用药品系指试验药物，不考虑安慰剂
答案:D
解析：临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规范》及其配套的《临床试验用药品（试行）》附录相关基本原则以及数据可靠性要求，最大限度确保临床试验用药品质量，保障受试者安全。在保证受试者安全且不影响临床试验质量的前提下，临床试验用药品的质量风险管理策略可根据研发规律进行相应调整。防控突发公共卫生事件所急需的药物研发，应当根据应急需要按照安全可靠、科学可行的原则进行临床试验用药品制备。
38.关于医疗机构处方管理的说法，错误的是【优路教育21】
A.处方开具前，不得向患者提供药品
B.不得以商业目的进行统方
C.处方开具当日有效，特殊情况需要延长有效期的，最长不得超过3天
D.试用期人员开具处方时，应当经所在的医院相关科室主任签名后有效
答案:D
解析：
22.下列关于中药材和中药饮片说法错误的是【优路教育21】（ ）。
A.中药材不得直接用于临床配方
B.中药饮片可直接用于中药制剂生产
C.生产中药饮片的，必须取得《药品生产许可证》
D.中药配方颗粒的质量监管，暂未纳入中药饮片的质量管理范畴
答案:D
解析：
24.广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括【优路教育21】( )
A.产品名称
B.申请人名称
C.广告类别
D.发布人名称
答案:D
解析：经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在十个工作日内向社会公开。公开的信息应当包括广告批准文号、申请人名称、广告发布内容、广告批准文号有效期、广告类别、产品名称、产品注册证明文件或者备案凭证编号等内容。
29.根据违反《违法使用医疗保障基金举报奖励办法》，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是【优路教育21】（）
A.举报的主要事实、证据事先未被医疗保障行政部门掌握
B.举报人是医疗保障行政部门工作人员
C.举报前相关违法违规使用医疗保障基金已进入诉讼程序
D.医疗保障行政部门对举报事项作出决定前举报人主动撤回举报
答案:A
解析：经查实符合举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当按规定予以奖励。奖励举报人须同时符合下列条件：①有明确的被举报对象和具体违法违规线索，并提供了有效证据；②举报的主要事实、证据事先未被医疗保障部门掌握；③举报事项经查证属实，被举报行为已造成医疗保障基金损失；④举报人愿意得到举报奖励，并提供可供核查且真实有效的身份信息、联系方式等；⑤其他依法依规应予奖励的必备条件。
38.要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验的岗位是【优路教育20】( )
A.疫苗上市许可持有人的生产管理负责人
B.疫苗上市许可持有人的负责疫苗流通质量管理的负责人
C.疫苗上市许可持有人的质量管理负责人
D.疫苗配送企业的负责疫苗验收的工作人员
答案:B
解析：要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验的岗位是质量管理的负责人。
39.国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是()【优路教育20】
A.《疫苗管理法》
B.《中药品种保护条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
答案:C
解析：下列属于部门规章的是《药品注册管理办法》.
40.关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是(）【优路教育20】
A.医疗机构应该按照相关规定，根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品，并实行色标管理
B.医疗机构药房应当设立质量管理机构或配备质量管理人员，建立药品保管制度
C.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
D.医疗机构中药饮片、中成药、化学药品、生制品和重点监控药物品种以及辅助用药应当分别储存
答案:D
解析：医疗机构应当按照有关规定，根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药、生物制品分类存放；过期、变质、被污染等的药品应当放置在不合格库（区）；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品应当按照相关规定存放，并采取必要的安全措施。
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