我的课程
我的订单
我的消息
听课指南
2024年执业药师《药事管理与法规》核心考点汇总七
2024年执业药师考试的报名阶段预计将自6月20日开始，至7月10日结束。考试日期确定为10月19日至20日。在这次考试中，《药事管理与法规》科目占据重要地位。为了确保考生能够掌握考试要点，我们精心汇总了《药事管理与法规》50个考点，旨在为参加2024年执业药师考试的考生提供稳固的知识支撑。以下将逐一阐述这些核心考点。
考点 31： 国家重点保护的野生药材名录（ 一）
| 名录等级 | 具体内容 |
| 一级保护药材名称 | 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。 |
| 二级保护药材名称 | 鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。 |
| 三级保护药材名称 | 紫草、五味子、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、伊贝母、川贝母、黄芩、胡黄连、连翘、阿魏、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活。 |
【考点来源】第六章 中药管理-第二节 中药材管理
【考点】野生药材资源保护
【记忆方法】关于国家重点保护的野生药材名录可以结合口诀记忆：一级--虎豹羚羊梅花鹿；二级--熊馋香油 敢扑人，马穿金戈接齐伯，中联乌梢蛇；三级--紫薇丰萸赠猪肉，一串黄连煨石斛；荆轲刺秦赴远东，胆大心细也难活。
考点 32： 中药保护品种的等级划分
| 分级 | 申请条件 | 保护措施 |
|
一级 保护 |
①对特定疾病有特殊疗效的； ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； ③用于预防和治疗特殊疾病的。 |
①该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种 证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。 ②中药一级保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。 ③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。 |
|
二级 保护 |
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种； ②对特定疾病有显著疗效的； ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 |
中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为 7 年， 由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依据条例规定的程序申报。 |
【考点来源】第六章 中药管理-第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
【考点】中药品种保护
【记忆方法】对于一级：关键词“一级 ”、“特殊 ”；对于二级：关键词“显著 ”、“天然 ”。
考点 33：医疗机构中药制剂管理
| 医疗机构中药制剂管理 | 主要内容 |
| 中药制剂管理相关规定 |
（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。 （2）委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省（区、市）药品监督管理部门备案。 （3）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺 配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 （4）传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 |
| 传统中药制剂备案号格式 | X 药制备字 Z+4 位年号+4 位顺序号+3 位变更顺序号（首次备案 3 位变更顺序号为 000）（X为省份简称） |
【考点来源】第六章 中药管理-第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
【考点】医疗机构中药制剂管理
【记忆方法】关于医疗机构中药制剂的管理，重点需要掌握传统中药制剂不能在市场上销售，不能发布广告，不能随便调剂使用。
考点 34：疫苗的标识
| 疫苗的标识 | 主要内容 |
| 疫苗的包装标识 |
（1）目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、 乙型肝炎疫苗（不包括成人预防用乙型肝炎疫苗），以及各省、 自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。 （2）“免费 ”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。 （3）“免疫规划 ”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，标识颜色为宝石蓝色。 （4）自 2006 年 1 月 1 日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注“免费 ”字样以及“免疫规划 ”专用标识。 |
【考点来源】第七章 特殊管理规定的药品管理-第一节 疫苗管理
【考点】疫苗分类和管理部门
【记忆方法】关于疫苗的标识重点在于它的颜色：宝石蓝色。
考点 35：精神药品目录
| 麻醉、精神药品 | 目录 |
| 麻醉药品目录 |
阿片（包括阿桔片）；罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物，罂粟果提取物粉）、罂粟壳哌替啶、福尔可定； 吗啡、乙基吗啡、二氢埃托啡；芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、地芬诺酯； 美沙酮、氢可酮、羟考酮、氢吗啡酮；可卡因、可待因、双氢可待因、帝巴因； 复方樟脑酊、布桂嗪 |
| 第一类精神药品 | 丁丙诺啡； γ-羟丁酸；三唑仑；哌醋甲酯；司可巴比妥；马吲哚；氯胺酮 |
| 第二类精神药品 |
异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥 氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮 阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦 安钠咖、咖啡因、麦角胺咖啡因片、布托啡诺 扎莱普隆、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆、匹莫林、 甲丙胺酯 喷他佐辛、地佐辛及其注射剂 曲马多、氨酚氢可酮片、格鲁米特 |
【考点来源】第七章 特殊管理规定的药品管理-第三节 麻醉药品和精神药品的管理
【考点】麻醉药品和精神药品目录
【记忆方法】麻醉药品目录的口诀：阿罂派可定，三啡加酚酞，四杯同时饮，麻醉脑不醒。
第一类精神药品口诀：丁丁三嫁司马律；
第二类精神药品口诀：芭比西畔坐单桌，咖啡扎啤冰加多，心仪听曲安格鲁，却因尔晴不敢说。
以上考点是《药事管理与法规》科目的部分核心知识点，对于参加2024年执业药师考试的考生来说，掌握这些内容是至关重要的。通过结合口诀和关键词记忆方法，相信考生们能够更加轻松地记忆和理解这些考点。同时，也提醒考生们要注意保持良好的心态，相信自己的能力和努力，在考试中取得优异的成绩。
APP
小程序
公众号
服务号
