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2024年执业药师《药事管理与法规》核心考点汇总六
2024年执业药师考试报名阶段预计自6月20日起至7月10日止，考试日期已确定为10月19日至20日。在本次执业药师考试中，《药事管理与法规》科目至关重要。为确保考生准确掌握考试重点，我们悉心整理了《药事管理与法规》核心50点，旨在为2024年执业药师考试的考生提供扎实的知识基础。以下将逐一详解这些核心考点。
考点 26：麻醉药品和第一类精神药品处方限量
| —— | 剂型 | 门（急）诊 | 住院 | |
| 一般患者 | 癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 | |||
| 麻醉药品和第一类精神药品 | 注射剂 | 一次常用量 | 不超过 3 日常用量 | 逐日开具，每张 处方为 1 日常用量 |
| 其他剂型 | 不超过 3 日常用量 | 不超过 7 日常用量 | ||
| 缓控释制剂 | 不超过 7 日常用量 | 不超过 15 日常用量 | ||
|
特殊注意： ①哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。 ②需要特别加强管制的麻醉药品：盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 |
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【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第三节 处方与调配管理
【考点】处方和处方开具
【记忆方法】注意剂型和人员的分类不同，掌握几个关键数字：1 、3 、7；3 、7 、15。
考点 27：处方的监督管理
| 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存 | |
| 处方种类 | 保存期限 |
| 普通处方、急诊处方、儿科处方 | 1 年 |
| 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方、蛋白同化制剂、肽类激素 | 2 年 |
| 麻醉药品和第一类精神药品处方 | 3 年 |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第三节 处方与调配管理
【考点】监督管理
【记忆方法】保存年限设计：3 、2 、1 年，对比几类药品管理中的严格程度进行记忆。
考点 28：医疗机构制剂注册制度
| 医疗机构制剂注册制度 | |
| 医疗机构制剂的批准文号格式 | X 药制字 H（Z）+4 位年号+4 位流水号。其中，X—省、 自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z— 中药制剂。 |
| 不需要取得制剂批准文号 | 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制 |
| 不得作为医疗机构制剂申报 |
①市场上已有供应的品种； ②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂； ⑤中药、化学药组成的复方制剂； ⑥医疗用毒性药品、放射性药品； ⑦其他不符合国家有关规定的制剂。 |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第四节 医疗机构制剂管理
【考点】医疗机构配制制剂许可管理
【记忆方法】不得作为医疗机构制剂申报的品种—— 已供未批生物制品；毒放中注药化复方。
考点 29：抗菌药物分级管理
| 级别 | 划分标准 |
| 非限制使用级抗菌药物 | 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 |
| 限制使用级抗菌药药物 | 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。 |
| 特殊使用级抗菌药物 |
主要包括以下几类： ①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； ②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； ③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； ④价格昂贵的抗菌药物。 |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第五节 药物临床应用管理
【考点】抗菌药物临床应用管理
【记忆方法】通过不同级别相对应划分标准中的关键词进行记忆。
考点 30：抗菌药物的应用监测和细菌耐药监测
| 细菌耐药预警 | |
| 主要目标细菌耐药率 | 采取措施 |
| 超过 30% | 应当及时将预警信息通报本机构医务人员 |
| 超过 40% | 应当慎重经验用药 |
| 超过 50% | 应当参照药敏试验结果选用 |
| 超过 75% | 应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。 |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第五节 药物临床应用管理
【考点】重点监控合理用药药品的管理
【记忆方法】3 报 4 慎 5 选 7 停。
以上就是《药事管理与法规》科目的部分核心考点，从麻醉药品和第一类精神药品处方限量到抗菌药物的应用监测和细菌耐药监测，这些考点都是执业药师考试中不可或缺的知识点。通过理解并掌握这些核心考点，考生们不仅能够应对考试，更能在实际的药事管理工作中发挥重要作用。
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