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2024年执业药师《药事管理与法规》核心考点汇总五
2024年执业药师考试报名阶段预计自6月20日起至7月10日止，考试日期确定为10月19日至20日。在本次执业药师考试中，《药事管理与法规》是非常重要的一科。为了帮助考生准确掌握考试要点，我们精心汇总了《药事管理与法规》核心50点，旨在为2024年执业药师考试的考生提供坚实的知识支撑。接下来，我们将逐一细致分析这些核心考点。
考点 21：非处方药遴选原则
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非处方药 遴选 |
①应用安全：长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准； ②疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。 ③质量稳定：质量可控、性质稳定。 ④使用方便：不用经过特殊检查和试验即可使用； 以口服和外用的常用剂型为主。 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第三节 处方药与非处方药分类管理
【考点】非处方药注册和转换制度
【记忆方法】遴选四个原则——效（疗效确切）仿（使用方便）安（应用安全）稳（质量稳定）。
考点 22：药品零售企业销售处方药与非处方药的要求
| 药品零售企业销售处方药的要求 | |
| 药品零售企业销售处方药的要求 | 药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于 5 年。 |
| 药品零售企业必须做到严格凭处方销售的药品 |
①所有注射剂；②医疗用毒性药品；③第二类精神药品； ④禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品； ⑤精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）； ⑥抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）； ⑦肿瘤治疗药；⑧含麻醉药品的复方口服溶液和曲马朵制剂； ⑨未列人非处方药目录的抗菌药物和激素，以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第三节 处方药与非处方药分类管理
【考点】处方药与非处方药的经营管理
【记忆方法】必须凭处方销售的药品通过几个关键词记忆——精二、注、兴、抗肿瘤，精神、麻、曲、未列入。
考点 23：药学部门的人员要求
| 药学专业技术人员配备比例 | |
| 二级综合医院药剂科的药学人员 |
具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的 20%； 药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于 6%。 |
| 三级综合医院药学部药学人员 |
具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 30%； 药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于 13%， 教学医院应当不低于 15%。 |
| 医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的 8%。 | |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第一节 医疗机构药事管理和药学工作
【考点】医疗机构药学部门的设置条件与职责
【记忆方法】药学专业技术人员配备比例：二 26 ，三 315。
考点 24：医疗机构药品配备、购进与储存管理
| 公立医院药品集中采购 | |
| 招标采购药品 | 对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品。 |
| 谈判采购药品 | 对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。 |
| 直接挂网采购药品 | 对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。 |
| 国家定点生产的药品 | 对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品， 由国家招标定点生产、议价采购。 |
| 麻醉、精一 | 暂时仍实行政府定价（其他药品由市场形成价格）。 |
| 医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省药品集中采购平台采购。采购周期原则上是一年一次。 | |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
【考点】医疗机构药品配备和采购管理
【记忆方法】招标采购药品——量大金额高，多家非专利；直接挂网采购药——妇儿专非急，基量小常低。
考点 25：处方内容
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处 方 内 容 |
①前记 包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床 诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 ②正文 以 Rp 或 R（拉丁文 Recipe“请取” 的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 此部分是处方的核心内容，直接关系到病人用药的安全有效。 ③后记 医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。（一金两名） |
【考点来源】第五章 医疗机构药事管理-第三节 处方与调配管理
【考点】处方和处方开具
【记忆方法】处方内容：前记——患者相关信息；正文——药品相关信息；后记——钱和签。
以上我们对《药事管理与法规》中的部分考点进行了逐一梳理和记忆方法的提炼。希望这些内容能为2024年执业药师考试的考生们带来实质性的帮助，使大家在备考过程中更加得心应手。预祝所有参加2024年执业药师考试的考生们取得优异的成绩，加油，未来的执业药师们！
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