2025年复旦大学药学院考研招生考试药学综合科目考试大纲
复旦大学2025年硕士研究生招生考试自命题科目考试大纲
科目代码:349
科目名称
药学综合
一、考试内容范围
一、药物化学考试纲要
参考用书:
《约物化学》(第四版),尤启冬主编,化学工业出版社,2021年。
考试纲要:
掌握各类约物的结构类型、作用机理、构效关系等埜本知识;掌握代表约物的命名、结构特征、理化性质、作用机制及用途,熟悉其他约物的结构特征、仵用机制及用途;掌握约物化学及约物设计的基本概念及原理。
1、药物结构与生物活性
掌握约物理化性质对约物活性的影响,学握约物结构对约物活性、约物转运、约物毒副作用的影响。
2、药物结构与药物代谢
掌握官能团化反应、结合反应,熟悉约物代谢研究在约物升发中的应用。
3、新药研究的基本原理和方法
熟悉约物分子的微观结构与宏观性质的基本概念。掌握苗头化合物、先导化合物发现的方法和途径,掌握候选约物的基本概念;约物分了的修饰和优化方法,院基链或环的改造、生物电子等排、前约、软约、硬约、挛约等原理;熟悉定盔构效关系、计绊机辅助约物设计、枯于受体结构的约物设计与枯于小分子的约物设计的基本概念。
4、镇静催眠药和抗癫痀药
熟悉镇静催眠约和抗癫娴约的结构类和、仵用机制、构效关系、代谢特点。
掌握代表约物地西坢、奥沙西坢、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉艾司嗤仑、阿普嗤仑、嗤咄坦、佐匹克隆、普瑞巴林的结构特征、仵用机制及用途。
5、精神神经疾病治疗药
熟悉经典和非经典抗精神病约和抗抑郁约的结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。
掌握代表约物氯氮平、奋乃静、氝西汀、阿米替林的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉氯丙滕、氯普嗟吨、氯眽唗醇、舒必利、阿立眽晊、帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛、丁螺环酮的结构特征、仵用机制及用途。
6、神经退行性疾病治疗药物
熟悉抗帕金森病约、抗阿尔茨默病约的结构类型、仵用机制。
掌握代表约物左旋多巴、盐酸罗匹尼罗的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉普拉克索、多奈眽齐、利凡斯的明的结构特征、作用机制及用途。
7、镇痛药
熟悉镇痛约的结构类犁、构效关系和国家特殊管制约品的结构特点。
掌握代表约物盐酸吗啡、盐酸眽替唗、袧掾酸芬太尼、盐酸美沙酮的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、可待因、盐酸曲马多的结构特征、仵用机制及用途。
8、非邕体抗炎药
熟悉解热镇痛约和非馅体抗炎约的结构类型、构效关系和仵用机理,代谢特点及毒副仵用。
掌握代表约物对乙酰氨基酚、阿司匹林、双氯芬酸钠、布洛芬、莱普生、的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉贝诺酣、安乃近、时1啋美辛、美济昔康、塞来昔布、艾瑞昔布、丙磺舒的结构特征、作用机制及用途。
9、拟胆碱药和抗胆碱药
熟悉拟胆碱和抗胆碱约物的结构类型、构效关系和仵用机制。
掌握代表约物浪新斯的明、硫酸阿托品、磺解磷定的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉硝酸毛果芸香碱、氢浪酸东峎茩碱、氢浪酸山茛砦碱、盐酸苯海索、淏丙胺太林、苯磺酸阿曲库铣、坢库浪按、氯化唬珀胆碱的结构特征、仵用机制及用途。
10、抗变态反应药物
熟悉组胺凡受体拈抗剂和组胺压受体拈抗剂的结构类型、构效关系和仵用机制。
学握代表约物马来酸氯苯那敏、盐酸西替利唉、氯雷他定的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉苯海拉明、富马酸酮替芬、盐酸赛庚唗、非索非那定、孟鲁司特的结构特征、作用机制及用途。
11、消化系统药物
掌握西咪替丁、奥美拉嗤的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉雷尼替丁、法莫替丁、埃索美拉哇、多潘立酮的结构特征、作用机制及用途。
12、降血糖药物和骨质疏松治疗药物
熟悉该类约物的结构类型和作用机理。
掌握代表约物甲苯磺丁脉、盐酸二甲双呱的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉格列阰唉、瑞格列奈、罗格列酮、西格列汀、达格列净、帕立骨化醇、阿仑賸酸钠的结构特征、仵用机制及用途。
13、作用千肾上腺素能受体的药物
熟悉作用于肾上腺素能受体约物的结构类犁、构效关系、结构与约物受体的选择性及约物代谢特点、结构与化学稳定性和毒副仵用之间关系、易制毒化学品结构特点。
掌握代表约物肾上腺索、去甲肾上腺素、麻黄碱、可乐定、沙丁胺醇、普莱洛尔的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉多巳酚丁胺、异丙肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸克仑特罗、沙美特罗、美托洛尔的结构特征、作用机制及用途。
14、抗高血压药物和利尿药
熟悉抗高rfn压约和利尿约的结构类型、构效关系、代谢特点和作用机制、结构与化学稳定性和毒副仵用之间关系。
掌握代表约物卡托普利、氯沙坦、硝苯地平、氨氯地平的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉利佣平、依那普利、赖诺普利、缎沙坦、尼群地平、尼莫地平、维拉帕米、地尔硫卓、陕塞米、氢氯嗟唉、螺内酷的结构特征、仵用机制及用途。
15、心脏疾病药物和血脂调节药
熟悉该类约物的结构类型、构效关系、代谢特点和仵用机制。
掌握代表约物硝酸甘油、洛伐他汀、阿伐他汀钊、吉非罗齐的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉地高辛、多巴酚丁胺、氨力农、奎尼丁、胺碳酮、普罗帕酮、硝酸异山梨酕、氝伐他汀、非诺贝特、依折支布的结构特征、仵用机制及用途。
16、堖体激素药物
熟悉笛体糖皮质激素类约物、性激素和避孕约的结构类型和构效关系。掌握代表约物雌二醇、块雌醇、已烯雌酚、睾酮、黄体酮、醋酸地塞米松的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉他莫昔芬、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、非那邕胺、醋酸甲地孕酮、醋酸甲轻孕酮、左炊诺孕酮、米非司酮、氝轻松、丙酸氝替卡松的结构特征、作用机制及用途。
17、抗生素
熟悉各类抗生素发展和结构类犁、构效关系、作用机理、结构与化学秅定性和毒副作用之间关系。半合成背霉素和头玸菌素的结构改造方法一及般合成方法。
掌握代表约物肯霉素钠(钾)、头抱轻氨茉、氯霉素的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉阿莫西林、氨某西林、头袍吹辛、头玸克肪、克拉维酸钾、舒巴坦钠、亚胺培南、氨曲南、匹环素、阿米卡星、阿奇霉素的结构特征、仵用机制及用途。
18、合成抗菌药
熟悉合成抗由约的发展、结构类犁、构效关系、仵用机理、代谢特点、结构与化学稳定性和毒副作用之间关系。
掌握代表性约物诺氝沙星、左氧氝沙星、领埭哇的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉环丙沙星、磺胺甲嗯挫、甲氧苇唗、盐酸乙胺丁醇、异烟阱、酮康哨、伊曲埭哇的结构特征、作用机制及用途。
19、抗病毒药
熟悉抗病毒约物的结构类型和仵用机理。
掌握代表约物磷酸奥司他韦、阿昔洛韦、齐多夫定的结构、理化性质、作用机制及用途。
熟悉利巴韦林、索非布韦、拉米夫定、奈韦拉平、沙奎那韦、埃替格韦的结构特征、仵用机制及用途。
20、抗肿瘤药物
熟悉抗肿瘤约物的发展和结构类型、构效关系、作用机理、结构与化学稳定性和毒副仵用之间关系。
掌握代表约物环磷酰胺、顺铅、氝尿晚唗、伊马替尼的结构、理化性质、仵用机制及用途。
熟悉卡莫司汀、多柔比星、米托蔥酣、甲氨啋呤、吉非替尼、紫杉醇、砌替佐米、伏立诺他的结构特征、仵用机制及用途。
二、药剂学考试纲要参考用书:
《药剂学》(供约学类专业用),方亮主编,人民卫生出版社,2023年第9版。
《约剂学》(供临床约学专业用),王建新、杨帆主编,人民卫生出版社,2015年第2版。考试纲要:
1、药剂学绪论
约剂学概念,约物剂驴的概念与重要性。
2、液体制剂
液体制剂的特点、质简要求与分类,常用溶剂和附加剂,表面活性剂的概念、结构特点、种类及应用,增加难溶性约物溶解度的方法;溶液剂和糖浆剂的概念和制备方法,高分子溶液的性质与制备;混悬剂的定义、质虽要求及制备方法,增加混悬剂稳定性的方法及常用稳定剂,混悬剂的质星评价;乳剂的定义、类犁及区别方法,乳化剂的类犁、常用品种及乳化剂的选择,乳剂不稳定的表现及稳定化的措施,乳剂的制备方法及质茧评价。
3、注射剂与滴眼剂
注射剂的定义、分类、特点、给约途径及质虽要求,注射用溶剂及常用附加剂,等渗、等张的定义以及渗透压的调节方法,热原的概念、组成、性质、除去方法以及检查方法;注射剂的制备过程及处方举例;灭菌及灭怕法的定义,物理、化学灭菌法及无菌操仵法,F、凡的定义、数学式及其意义,空气洁净技术;输液剂的定义、质呈要求、生产工艺流程及质益检查项目,输液剂的举例;冷冻干燥的定义及原理,注射用冷冻干燥制品的制备丁_艺;滴眼剂的定义、作用和质显要求,眼用约物吸收途径及影响吸收的因素,滴眼剂的制备方法及举例。
4、散剂、颗粒剂、胶囊剂和微丸
固体制剂的共同特点、单元操仵以及影响约物溶出速率的因素。粉碎的分类和常用设备;标准约筛与粉末等级;混合效果的影响因索;散剂的概念、特点和质显检查,吸湿性和临界相对湿度;颗粒剂的概念、特点、分类、制备工艺和质呈检查;胶襄剂的概念、特点、分类;空心胶弱的组成、规格与制备;硬胶褒、软胶痰的制备及质噩要求;微丸的概念、特点及类型。
5、片剂
片剂的概念、特点、分类与原茧要求,片剂常用的辅料,制粒目的、湿法制粒,干法制粒和粉末直接压片,片剂制备中可能发生的问题及解决办法,包衣的H的、种类及包衣方法,包薄膜衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)的材料与工序,片剂的质篮检查及处方举例。
6、栓剂、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂
栓剂的概念、分类、特点及质简要求,栓剂的基屈,置换价的定义及计尊公式,栓剂的制备及质显评价;软膏剂的概念、分类、质虽要求,软膏剂的基质,软膏剂的制备及举例,软膏剂的质益检查;眼膏剂的概念、特点与质呈要求,眼膏剂常用的基质;凝胶剂的概念与分类,凝胶剂的常用基质,凝胶剂的制备;膜剂的概念、分类与特点,常用成膜材料及膜剂的制备方法。
7、气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
气雾剂的概念、特点和分类,影响肺部吸收的因素,气雾剂组成,处方特点和质品检查;喷雾剂的概念、特点和质篮检查;吸入粉雾剂的概念、特点、分类和质韶检查。
8、药物制剂的稳定性
稳定性研究的总义,化学稳定性和物理稳定性变化,影响约物制剂稳定性的因素及稳定化方法,固体约剂稳定性的一般特点及影响因素,约物稳定性的试验方法。
9、固体分散物、包合物、自乳化给药系统
固体分散物的概念、特点,固体分散物常用的载体材料,固体分散物的制备方法、类犁及速释原理;包合物的概念和特点,环糊精及其衍生物,环糊精包合物的制备方法;自乳化给约系统的概念、处方组成。
10、缓控释制剂
缓释制剂与控释制剂的概念、特点,约物缓释和控释的原理,亲水凝胶骨架片、溶蚀犁骨架片、膜控释小丸、渗透泵片剂,口服缓控释制剂的评价。微囊的概念及特点,常用囊材及微囊化的方法;微球的概念及应用。
11、经皮给药系统
经皮给约系统的概念与特点,贴剂的类型及基本组成,约物经皮吸收的途径,影响约物经皮吸收的厌素,促进约物经皮吸收的方法。
12、靶向给药系统
靶向给约系统的概念、特点及分类,脂质体的概念、组成与结构,脂质体的理化性质、特点、制备方法及质虽评价;纳米粒、聚合物胶束的概念及应用;主动靶向制剂的概念及种类;物理化学靶向制剂的种类。
13、生物技术药物制剂
生物技术约物的概念、特点,蛋白质多肤约物注射剂的处方设计、制备工艺对蛋白多队的影响。
三、药物分析学考试纲要
参考用书:
《约物分析》,杭太俊主编,第9版,人民卫生出版社,2022年11月。
考试纲要:
堂握约品质虽研究的内容与约典的基本组成及正确使;用掌握约物的鉴别试验的主要方法;掌握约物质晕控制的矗点检查项目;掌握原料约的血点分析项目;掌握制剂的重点分析项目;学握约物的稳定性试验的内容;掌握约物的分析方法与验证的主要内容;掌握体内约物评价方法的相关内容;掌握儿类典型约物如芳酸类非馅体抗炎约物、苯乙胺类拟肾上腺素类约物、对氨基苯甲酸酷和酰苯胺类局麻约物、维生素类约物、笛体激素类约物、抗生素类约物及替尼类抗肿瘤约物质篮分析的基本方法与原理。
具体如下:
1、药品质量研究的内容与药典概况
掌握约品质虽标准的主要内容及标准术语;掌握《中国约典》的结构和各部分的主要内容,熟悉约品检验的基本程序,了解几种常用的国外约典。
2、药物的鉴别试验
掌握鉴别试验的定义和方法选择;掌握约物的化学鉴别法;紫外光谱鉴别法;红外光谱鉴别法及色谱鉴别法。了解显微鉴别法、生物学鉴别法和指纹图谱与特征图谱鉴别法。
3、药物质量控制的检查项目
掌握杂质限筑的计算方法;掌握约物中氯化物、硫酸盐、铁盐、直金属、眒盐等杂质的检查方法。掌握溶液颜色检查法、易炭化物检查法、溶液澄洁度检查法、炽灼残渣检查法、干燥失重测定法、水分测定法、残留溶剂测定的定义和测定方法。掌握有关物质的测定力法。
4、原料药的重点分析项目
掌握原料约的关键质显属性和重点分析项目;熟悉约物结构鉴定的基本方法。
5、药物制剂的重点分析项目
学握约物制剂分析的特点和典型制剂的重点分析项目,如重茧差异、含虽均匀度、崩解时限、溶出度等;掌握制剂的含虽表示方式;熟悉约物制剂质呈标准的特点。
6、药物的稳定性试验与分析
学握约物和定性试验的目的、试验内容和税定性结果的评价方式;熟悉原料约和制剂的稳定性觅点考察项目。
7、药物的的分析方法与验证
掌握容晕分析法、紫外光谱法及色谱分析法的有关计尊;掌握定翟方法选择的原则与要求;掌握约品质显标准分析方法验证的有关内容;掌握凯氏定氮法与氧瓶燃烧法两种常见样品前处理方法。
8、体内药物的分析评价
掌握生物样品前处理的蛋白质沉淀法,液-液萃取法和液-固萃取法;掌握体内样品分析方法验证的相关内容。
9、芳酸类非邕体抗炎药物的分析
掌握阿司匹林的鉴别和含晕测定方法。
10、苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析
学握肾上腺索的鉴别和含茧测定方法。
11、对氨基苯甲酸酣和酰苯胺类局麻药物的分析
掌握盐酸普备卡因的鉴别和含茧测定方法。
12、维生素类药物的分析
掌握维生素A的鉴别及三点校正法测定含虽的基本原理及吸收度A值的选择原则;掌握维生素Bl、维生素C、维生素E的鉴别及含显测定方法。
13、肖体激素类药物的分析
掌握醋酸地塞米松、丙酸睾酮、黄体酮、雌二醇等约物官能团的鉴别试验和约物含显测定方法。
14、抗生素类药物的分析
掌握抗生素类约物质茧分析的特点;肛内酰胺类抗生素的性质及特殊杂质-聚合物的测定方法;链霉素、庆大霉素的鉴别方法及庆大霉素C组分的测定。
15、替尼类抗肿瘤药物的分析
掌握替尼类典型约物的结构、性质与分析特点;熟悉替尼类约物的关键工艺路线与关键原氮属性。
四、药理学考试纲要
参考用书:
《约理学》,陈忠、杜俊蓉土编,第9版,人民卫生出版社,2022年。
考试纲要:
1、药理学总论
(1)约物、约理学、约物效应动力学、约物代谢动力学的概念,了解新约开发与研究的基本过程。
(2)约物的基本仵用、受体理论与作用千受体的约物分类,约物的显效关系、约物仵用的两堇性。约物仵用千靶点的信号转导类型。
(3)约物转运、吸收、分布、代谢、排泄过程的基本规律,影响约动学的因素、rfn约浓度的动态变化和土要约动学参数。
(4)病理状态、个体差异、反复用约、遗传因素、用约方法对约效的影响。熟悉约物相互仵用的影响。
2、传出神经系统药理学
传出神经系统的分类、递质及约物仵用方式。熟悉传出神经系统受体的生物效应。(1)胆碱受体激动约毛果芸香碱、胆碱酷酶抑制约新斯的明、胆碱酣酶复活约的约理作用与用途(;2)M受体阻断剂阿托品的约理仵用、临床应用、不良反应,中毒及处理;(3)有机磷中毒的机理与解救;(4)两类肌松约的代表约物与约理特点。(5)去甲肾上腺素、肾上腺素及异丙肾上腺素的约理仵用、仵用机制、临床应用及禁忌证,间胫胺、多巴胺、麻黄碱及多巴酚丁胺的作用特点及应用。(6)a受体阳断约(酚妥拉明)、P受体阻断约(普蔡洛尔)的约理仵用、临床应用、不良反应及禁忌证,a、B受体阻断约(拉贝洛尔)的约理学特点。(7)常用局麻约的特点。
3、中枢神经系统药理学
(1)地西坢的约理作用、作用机制、约动学特点、临床应用及不良反应。熟悉巴比妥类约物的约理作用、约动学特点、不良反应及中毒的解救。了解其他镇静催眠约。
(2)癫舶的类荆与约物的选用。苯妥英钠、丙戊酸钠的作用,仵用机制,应用与不良反应。地西哥氯硝西洋,乙唬胺,卡马西平,硫酸镁的仵用与应用。
(3)抗精神失常约的分类。氯丙唉的仵用,仵用机制,应用,不良反应,禁忌症。氯普嗟吨,氝眽唗醇,氯氮平,舒必利,泰必利,五氝利多,利培酮的作用与用途。抗抑郁症约物分类及代表性约物,米帕明,碳酸梩的作用与应用。
(4)帕金森病和阿尔茨海默病的概念和治疗约物的分类。各类约物的基本约理仵用、仵用机制、体内过程、临床应用及不良反应。
(5)阿片生物碱类镇痛约、人工合成镇痛约、其他镇痛约的约理作用、作用机制、临床应用及不良反应。
(6)乙酰水杨酸的作用,作用机制,应用,不良反应及禁忌症。对乙酰氨基酚、时1啋美辛、布洛芬、"tt罗昔康、保泰松、双氯芬酸的作用特点与应用。丙磺舒的抗痛风作用。
4、心血管药理学
(1)抗心律失常约的分类、基本作用机制、各类代表约的约理仵用、作用机理、临床用途及主要不良反应。
(2)抗慢性心功能不全约的分类。强心昔的约理作用、仵用机制、体内过程、临床应用、不良反应及中毒的防治。其他各类代表约的仵用机理、作用特点及临床用途。
(3)各类约物抗心绞痛的作用、机制、用途、不良反应及联合用约的约理依据。掌握常用调伽脂约的约理作用。洛伐他汀、考来烯胺、吉非贝齐、烟酸等约物的作用机理、临床应用及不良反应。
(4)抗高血压约物的分类及各类代表。利尿约、ACEI、而管紧张索受体阻断剂、钙通道阻滞剂、B受体阻断约的约理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应和防治。
5、其他脏器药理学
(1)利尿约的分类。吹塞米、嗟唉类、螺内酝、甘露醇的约理仵用、临床应ffl与不良反应。
(2)肝素、双香豆素及铁剂的约理作用、临床应用和不良反应。铁剂、叶酸制剂、维生素K、双P密达莫、链激酶、尿激酌的约理作用与临床应用;粒细胞集落刺激因子的作用和用途。
(3)抗消化性溃疡约的分类及各类代表约,什叶约及胃肠动力约的作用机理及用途。
(4)各类平喘约、镇咳约和祛衱约的药理作用与临床应用。
(5)第代与第二代抗组胺约的代表约及作用特点。
6、激素与内分泌药理学
(1)掌握糖皮质激素的约理仵用及仵用机制、用途、不良反应和应用注总事项。
(2)甲状腺激素的作用与应用。抗甲状腺约硫脤类约物、嫔及碳化物作用、用途和不良反应。
(3)降血糖约物的种类、仵用机理及各类代表约物,掌握胰岛素、磺酰脤类和二甲双肌的仵用、机制、应用和不良反应。
7、抗病原微生物药理学
(1)抗菌约物的基本概念、抗菌约物的基本仵用机制、细菌耐约性及其产生机制,抗曲约物应用的基本原则。
(2)唯诺酮类、磺胺类的抗菌仵用、仵用机制、临床应用及主要不良反应,甲氧干唗(TMP)的增效仵用原理。
(3)13-内酰胺类抗生素的作用机制。青霉素的抗曲作用、约动学特点、临床应用、不良反应及用约注意事项。各代头玸菌素抗曲作用特点及常用约物。常用半合成古霉素、亚胺培南、P-内酰胺酌抑制剂克拉维酸、舒巴坦、他咄巴坦的约理作用特点及临床应用。
(4)红霉素、林可霉素的抗菌仵用、应用与不良反应。阿齐霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁及利奈哇炕的特点与应用。
(5)氨基贰类抗生素的共同特点、抗菌仵用原理及耐约性。庆大霉素的抗菌谱、应用与不良反应。链霉素、阿米卡星、妥布霉素的抗由谱与应用。多粘菌素E的抗菌作用、应用与不良反应。
(6)四环素、氯霉素的抗菌谱、作用原理、应用及不良反应。多西环素的特点与应用。
(7)两性霉素B、P坐类、特比萦芬的抗贞曲作用、临床应用和不良反应。抗艾涨病病毒约、抗肝炎病毒约的代表约及约理作用原理与特点。
(8)抗结核病约的应用原则。掌握异烟阱、利福平、乙胺丁醇及抗麻风病约氨苯砚的抗由仵用、仵用机制、耐约性、不良反应及临床应用。
(9)抗症约氯唯、伯氨呛、乙胺瞪唗的约理仵用、临床用途和主要不良反应。甲硝嗤及其他硝基咪咄类约物的仵用、应用和主要不良反应。阰喳酮抗伽吸虫及其他寄生虫的仵用、应用及不良反应。
8、抗肿瘤药理学
肿瘤细胞增殖周期与约物治疗的关系。抗肿瘤约物按仵用机制的分类。抗代谢约甲氨蝶呤、氝尿瞪唗、琉噤呤、阿糖胞昔的仵用与应用。破坏DNA结构和功能的环磷酰胺、顺铅、丝裂霉素、平阳霉素的作用与应用。嵌入DNA干扰核酸合成的放线霉素D、阿霉素的作用与应用。影响蛋白质合成的长春新碱,门冬酰胺酶的用途。
五、药事法规考试纲要
参考用书:
《约事管理学》,冯变玲主编,第7版,人民卫生出版社,2022年。
考试纲要:
掌握约事管理学的基本知识和研究方法,约品与约品朊虽监督管理的规定,有关约师与执业约师的管理与职业道德,约事组织、体制及其职能,现行约事管理法律法规的基本要点,约品注册、生产、经营、使用等各环节的监督管理规定。具体如下:
1、绪论
约事管理的概念,约事管理学科的发展、性质和内容,约事管理研究特征与方法。
2、药品及药品管理制度
约品的基本知识,约品监督管理,约品质虽监督检验,我国的约品管理制度。
3、药事组织
约品监督管理组织,约品技术监督管理机构,约品生产经信组织,国外约事管理体制。
4、药学技术人员管理
橱师的定义,约师职责与执业药师资格相关制度,约学职业道德。
5、药品管理立法
约品管理立法基础,《约品管理法》和《约品管理法实施条例》的主要规定。
6、药品注册管理
约品注册管理的有关规定和法律责任,约物的临床前研究和临床试验质呈管理规范,新约、仿制约和进口约品的申报与审批。
7、特殊管理的药品
需要特殊管理的约品,麻醉约品、精神约品的管制和禁毒,麻醉约品和精神约品的管理,医疗用毒性约品的管理。
8、药品信息管理
约品信息管理概述,约品的包装标签、说明书管理,约品广告管理,互联网约品信息服务管理。
9、药品生产质量管理
约品生产管理,约品生产质虽管理规范及认证。
10、药品流通监督管理
约品经信与流通的监督管理,约品经营质显管理规范及认证,互联网约品交易服务管理。
11、医疗机构药事管理
医疗机构约事管理组织和约学部门,调剂业务和处方管理,医疗机构制剂管理,约品供应与管理,约物临床应用管理。
二、试卷结构
约学综合考试科目包括约物化学、约剂学、约物分析学、约理学和约事法规,考试时间为3小时,满分为300分,其中约剂学、药理学分值各占25%,约物化学、约物分析学分值各占20%,约事法规分值占10%。考试题型以埴空题、选择题(单选题、多选题)和简答题为主。
三、参考书目 |
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主编 |
书名 |
出版社 |
出版时间 |
版次 |
备注 |
尤启冬 |
《药物化学 》 |
化学工业出版社 |
2021 年 |
第 4 版 |
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方亮 |
《药剂学》(供药 学类专业用) |
人民卫生出 版社 |
2023 年 |
第 9 版 |
|
王建新、杨帆 |
《药剂学》(供临 床药学专业用 ) |
人民卫生出版社 |
201 5 年 |
第 2 版 |
|
杭太俊 |
《药物分析 》 |
人民卫生出 版社 |
2022 年 |
第 9 版 |
|
陈忠、杜俊蓉 |
《药理学》 |
人民卫生出 版社 |
2022 年 |
第 9 版 |
|
冯变玲 |
《药事管理学》 |
人民卫生出 版社 |
2022 年 |
第 7 版 |
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