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2024年执业药师《法规》难点攻克：药品不良反应分类
2024-10-09 11:29
在探索2024年执业药师《药事管理与法规》的浩瀚知识海洋中，药品不良反应分类无疑是考生们需要攻克的一座重要堡垒。这不仅因为其在考试中的高频出现，更因为它直接关系到患者用药安全与药品监管的核心议题。本文将围绕药品不良反应的界定、严重药品不良反应的识别、新药品不良反应的判定以及药品群体不良事件的应对等重难点进行深入剖析，旨在帮助考生们理清思路，把握这一领域的精髓。
重难点 6 药品不良反应分类
| 药品不良反应的界定 | 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。此处的“药品”是合格的人用药品。 |
| 严重药品 不良反应 |
①导致死亡； ②危及生命； |
功能损伤住院长，三致生死重不良。
| 新的药品 不良反应 |
①药品说明书中未载明的； ②说明书中已有描述，但不良反应的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。 |
| 药品群体 不良事件 |
同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。它不以“合格药品”为前提条件。 |
试题剖析
【多项选择题】
1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应的有（ ）。
A.因正常使用药品导致显著的器官功能损伤
B.因正常使用药品导致住院或者住院时间延长
C.因正常使用药品导致死亡
D.因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷
【参考答案】ABCD
综上所述，药品不良反应分类作为《药事管理与法规》中的一大难点，其复杂性不仅体现在概念的多层次性上，更在于实际应用中的灵活多变。通过本文的详细剖析，相信考生们已经对药品不良反应的分类、严重性的判断以及新、旧不良反应的区分有了更为清晰的认识。在未来的学习与实践中，希望大家能够继续深化理解，将理论知识与实际情况紧密结合，为保障公众用药安全贡献自己的力量。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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