揭秘2024执业药师《药一》难点:注射剂的溶剂与附加剂
随着医疗技术的不断进步,注射剂作为药物直接输入体内的一种重要方式,其安全性和有效性日益受到重视。在2024年执业药师《药学专业知识一》的备考过程中,注射剂与临床用药的章节无疑是考生需要深入理解和掌握的难点之一。本章将重点探讨注射剂的溶剂与附加剂,特别是它们的选择、作用及在药品制备中的应用,以期为考生攻克这一难点提供有力支持。
第五章注射剂与临床用药
重难点 1 注射剂的溶剂与附加剂
一、注射剂的溶剂
1.制药用水
饮用水:天然水经过净化处理所得的水,出另有规定外,可作为饮片的提取溶剂。
(1)纯化水:纯化水为饮用水处理后制得的制药用水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
(2)注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。可作为注射剂、眼剂等的剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
(3)灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。临床应用的灭菌注射用水一般按药品批准文号管理,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
(4)注射用水的质里要求:除一般蒸馏水的检查项目,如óH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
2.注射用油
常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。其他的植物油如花生油、玉米油、榄油、棉籽油等经过精制后也可供注射用。
3.其他注射用溶剂
乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油等。
二、注射剂的附加剂
附加剂 |
附加剂名称 |
抗氧剂 |
亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 |
金属螯合剂 |
乙二胺四乙酸二钠(EDTA·2Na) |
缓冲剂 |
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠、磷酸氢二钠-磷酸 |
助悬剂 |
羧甲基纤维素、明胶、果胶 |
增溶剂、润湿剂、乳化剂 |
聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯20(吐温20)、聚山梨酯40(吐温40)、聚山梨 |
抑菌剂 |
苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞 |
局麻剂 |
盐酸普鲁卡因、利多卡因 |
渗透压调节剂 |
氯化钠、葡萄糖、甘油 |
填充剂 |
乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保护剂 |
乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 |
试题剖析
配伍选择题
【1-3】
A.硬脂酸镁
B.依地酸二钠
C.微晶纤维素
D.羟甲基纤维素钠
E.碳酸氢钠
1.可作为金属离子合剂的辅料是( )。
2.具有黏性的辅料是( )。
3.具有产气功能的辅料是( )。
【参考答案】B、D、E
通过对注射剂溶剂与附加剂的深入剖析,我们不难发现,这些看似细微的组成部分在药品的制备、稳定性和疗效发挥中扮演着至关重要的角色。因此,在执业药师的日常工作中,必须严格遵循相关标准和规范,确保注射剂的溶剂与附加剂选择恰当、使用合理,以保障患者的用药安全和治疗效果。同时,对于考生而言,掌握这一章节的内容也是顺利通过执业药师考试、成为一名合格药师的重要基础。希望本章节的难点攻关能够为大家的学习提供有益的帮助。
本文主要面向于2024年执业药师考生