我的课程
我的订单
我的消息
听课指南
2024年执业药师《法规》难点攻克：药品安全与风险管理
2024-10-08 04:04
在2024年执业药师资格考试的征途中，《药事管理与法规》无疑是每位考生必须攀登的一座高峰。而“药品安全与风险管理”作为该科目的重难点之一，更是考验着考生对药品安全深刻理解与把握的能力。本章节聚焦于药品安全风险的三大特性——复杂性、不可预见性和不可避免性，旨在通过深入分析，帮助考生构建起坚实的知识框架，为应对考试挑战奠定坚实基础。
重难点 5 药品安全与风险管理
| 药品安全风险特点 | |
| 夏杂性 | 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链。药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。 |
| 不可预见性 | 由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。 |
| 不可避免性 | 囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用。 |
【记忆锦囊】杂鱼面
| 分类 | 自然风险 | 人为风险 |
| 别称 | “必然风险” “固有风险” |
“偶然风险” |
| 特点 | 是药品的内在属性，属于药品设计风险。 | 是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，属于药品的制造风险和使用风险。 |
| 存在 | 客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定 | 存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。 |
| 来源 | 来源于已知或者未知的药品不良反应。 | 主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。 |
试题剖析
【最佳选择题】
1.关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
【参考答案】B
综上所述，药品安全风险作为药品管理中的核心议题，其复杂性、不可预见性和不可避免性要求我们时刻保持警惕，不断提升风险识别与管理能力。通过本次2024年执业药师《药事管理与法规》的学习，我们不仅要理解药品安全风险的本质特征，更要掌握分类识别、风险评估与控制的策略方法。只有这样，我们才能在未来的执业生涯中，更好地保障患者用药安全，推动医药行业健康发展。
本文主要面向于2024年执业药师考生
APP
小程序
公众号
服务号
