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2024年执业药师《法规》难点攻克：药品的界定和特点
随着医疗科技的飞速发展，药品作为医疗体系中的核心组成部分，其管理与应用日益受到重视。在2024年执业药师考试中，《药事管理与法规》作为重要科目，其难度与广度均不容小觑。其中，药品的界定和特点作为该科目的重难点之一，不仅关乎药品的基本属性，还直接影响到药品的研发、生产、流通及使用等各个环节。本文将深入剖析药品的定义、内涵、使用目的以及质量特性，特别是针对药品的界定和特点进行难点攻关，帮助考生更好地掌握这一知识点。
重难点 4 药品的界定和特点
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药品和药品分类 |
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定义 |
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 |
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内涵 |
特指人用药品，不包括兽药和农药。 |
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使用目的 |
是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。 |
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药品的质量特性 |
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有效性 |
用于预防、治疗、诊断疾病，是药品的固有特性，通常必须在一定前提条件下产生，即有一定的适应症、用法和用量，我国一般描述为“痊煎”“显效”“有效”国际上有的描述为“完全缓解”“部分缓解”“稳定”。 |
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安全性 |
按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该药品。 |
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稳定性 |
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。 |
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均一性 |
药物制剂每一单位产品都符合有效性、安全性规定要求，是在制剂过程中形成的 |
【记忆锦囊】安稳均效
| 药品的特殊性 | |
| 专属性 | 药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。 |
| 两重性 | 既可防病治病，又有不良反应。使用得当、管理有方可以治病救人，反之则可危害健康甚至生命安全。 |
| 质量的重要性 | 药品必须符合“国家药品标准”，是区分是否合格的唯一依据。研制、生产、流通、使用过程中，实施严格的质量管理规范。 |
| 时限性 | 只能药等病，不能病等药。超过有效期药品应报废销毁，效期短用量少的药品也要保证供应。 |
【记忆锦囊】两专限制
试题剖析
【最佳选择题】
1.药品的有效性指的是（ ）。
A.按规定的适应症和用法、用里使用药品后，人体产生毒副反应的程度
B.指在规定的适应症、用法和用里的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
C.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
D.指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
【参考答案】B
综上所述，药品的界定和特点在《药事管理与法规》中占有举足轻重的地位。通过对药品定义、内涵、使用目的及质量特性的深入剖析，我们不难发现，药品作为一种特殊商品，其专属性、两重性、质量重要性和时限性等特点，要求我们在药品的研发、生产、流通及使用过程中，必须严格遵守相关法律法规，确保药品的安全、有效、稳定与均一。希望本文的难点攻关能为广大考生在备考2024年执业药师《药事管理与法规》时提供有力支持，助力考生顺利过关斩将，迈向职业生涯的新高度。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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