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2024年执业药师《法规》难点攻克：国家基本药物制度
在追求全民健康与福祉的征途中，执业药师作为健康中国战略的重要执行者，其专业知识与法规素养的提升显得尤为重要。优路教育2024年执业药师《药事管理与法规》难点攻关课，正是为助力广大学员跨越知识障碍，把握行业脉搏而精心打造。本章，我们将深入剖析执业药师与健康中国战略紧密相连的核心议题——国家基本药物制度，揭开其神秘面纱，助力您在执业道路上稳健前行。
重难点3国家基本药物制度
| 国家基本药物目录的遴选原则 | 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 |
【记忆锦囊】两基方案，林中驾驶
| 遴选范围 | 国家基本药物应当是《中国药典》收载的； |
| 国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种； | |
| 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 | |
| 目录品种和数量调整应当依据以下因素确定 | ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； |
| ②我国疾病谱变化； | |
| ③药品不良反应监测评价； | |
| ④国家基本药物应用情况监测和评估； | |
| ⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价； | |
| ⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
【记忆锦囊】依据两变三评。
| 不得纳入遴选范围 | ①含有国家濒危野生动植物药材的； |
| ②主要用于滋补保健作用，易滥用的； | |
| ③非临床治疗首选的； | |
| ④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； | |
| ⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； | |
| ⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
濒危滋补非首选，严重违法不纳入。
| 应从目录中调出 | ①药品标准被取消的； |
| ②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的； | |
| ③发生严重不良反应的，经评估不宜作为国家基本药物使用的； | |
| ④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的； | |
| ⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 |
取消撤销重不良，调出再加可替代。
基本药物目录构成
(1)2018版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分;
[if !supportLists]-->(2) [endif]-->中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄，有注释的除外。目录中“安宫牛黄丸’和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。
试题剖析
【最佳选择题】
[if !supportLists]-->1. [endif]-->关于国家基本药物目录管理的说法，错误的是（ ）
A.国家基本药物目录中“牛黄解毒片”成分中的“牛黄”为人工牛黄
B.国家基本药物目录的药品分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品和中药饮片五部分
C.起滋补保健作用的药品，不纳入国家基本药物遴选范围
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
【参考答案】B
【解析】国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。
通过本章对国家基本药物制度的全面梳理与难点攻关，我们不仅掌握了其遴选范围、目录调整依据、不得纳入与应调出情形等关键要点，还通过试题剖析进一步巩固了知识，提升了应试能力。在未来的执业生涯中，这些宝贵的知识与技能将成为您守护公众健康、推动医药事业发展的坚实基石。优路教育将持续陪伴在您左右，为您的执业药师成长之路保驾护航。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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