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2024年执业药师《药一》备考必看：《中国药典》基本要求检查
随着2024年执业药师考试的临近，备考的紧张氛围日益浓厚。为了帮助考生们高效复习，优路教育特别准备了《药学专业知识一》考前狂背120点，涵盖了考试中可能出现的各类重点和难点。今天，我们将深入探讨《中国药典》中的基本要求检查，这是执业药师考试中不可或缺的一部分，也是确保药品质量的关键环节。通过对《中国药典》中药品检查方法的梳理，考生们可以更好地掌握药品质量控制的核心要点，为考试做好充分准备。
考点 8 《中国药典》基本要求检查
| 检查方法 | 分类 | 内容 |
| 限量检查法：以评价药品的纯度 | 一般杂质检查法 |
氯化物以与硝酸银反应出现浑浊为指标；重金属系指能在实验条件下与硫代乙酿胺或硫化钠作用显色的金属杂质，以铅（Pb）为代表，其限量通常为百万分之十（10ppm）；砷盐（As）的检查法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC）法，限量通常为百万分之一（1ppm）； 干燥失重主要是检查药品中微量的吸附水分，通常在105℃下干燥至恒重，失重限度一般为0.5%； 水分测定法则适用于含水量较高或同时存在结晶水与吸附水的药品 |
| 特殊杂质检查法 | 阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼中的“游离肼”、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体” | |
| 特性检查法：主要用于评价药品的有效性与均一性 | 崩解时限检查法 |
①薄膜衣片：应在30分钟内全部崩解。 ②糖衣片：应在1小时内全部崩解。 ③肠溶片：在盐酸溶液（9→1000）中2小时不得有裂缝、崩解或软化现象；在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中1小时内应全部崩解。 ④含片：不应在10分钟内全部崩解或溶化。 ⑤舌下片：应在5分钟内全部崩解并溶化。 ⑥可溶片：水温为20℃±5℃,应在3分钟内全部崩解并溶化。 ⑦口崩片：应在60秒钟内全部崩解并通过筛网（筛孔内径710μm）。 |
| 溶出度与释放度测定法 | 《中国药典》收载有篮法、浆法（蓝法的转篮换成搅拌桨）、小杯法（溶出杯250ml）、桨碟法（浆法的溶出杯中放入用于放置贴片的不锈钢网碟）、转筒法（浆法的搅拌桨用不锈钢转筒装置替代）、流池法（通过泵和流通池输送溶出介质）和往复筒法（蓝法的转蓝换成往复筒），共七种方法。 | |
| 含量均匀度检查法 | 每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者 | |
| 结晶性检查法 | 偏光显微镜法或X射线粉末衍射法 | |
| 生物学检查法：以评价药品的安全性 | ------- | ------- |
记忆锦囊
薄膜衣片—30分钟
糖衣片—1小时
含片—10分钟
舌下片—5分钟
可溶片—3分钟
口崩片—60秒钟
通过对《中国药典》基本要求检查的深入学习，我们不仅能够掌握药品质量控制的关键技术，还能在实际工作中更好地确保药品的安全性和有效性。优路教育执业药师频道提供的《药学专业知识一》考前狂背120点，旨在帮助考生们在执业药师考试中取得优异成绩。希望考生们能够将所学知识融会贯通，以扎实的专业知识和技能迎接考试的挑战。祝愿大家在2024年执业药师考试中取得理想的成绩，为未来的药学事业打下坚实的基础。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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