2024执业药师《药一》易错题考点:药品质量标准要求
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考点2:药品质量标准要求——一般杂质检查法
一般杂质 | 检查方法 |
氯化物 | 以与硝酸银反应出现浑浊为指标 |
重金属 | 指能在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 |
砷盐(As) | 古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC)法 |
干燥失重 | 检查药品中微量的吸附水分 |
水分测定 | 通常采用费休氏法测定 |
炽灼残渣 | 检查药品中能与硫酸生成硫酸盐的无机杂质 |
残留溶剂 | 采用气相色谱法测定 |
考点剖析
化学药品的一般检查项中,限量检查法就是检查药品中的杂质是否超过限量规定,以此来评价药物的纯度。而一般杂质检查法,则是检查在自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质,这类杂质如氯化物、重金属、砷盐、干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂,不同类型的杂质需要采取不同的检查方法去进行检查。
如采用古蔡氏法测砷的含量,其中古蔡氏是一个德国人的名字,他发明了这种测砷含量的方法,这个方法也可以叫做砷斑法,是利用砷发生化学反应,产物与溴化汞试纸生成黄色至橙色的色斑,来进行比较定量;砷盐的两种检查方法可以进行口诀记忆:深(砷盐)圳二(二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC)法)股(古蔡氏法)票。同理还有费休氏法测水分,也是以发明人的名字进行命名;可以组词:水(水分测定)费(费休氏法)。
真题再现
B型题【1-2】
A.氯化物
B.重金属
C.砷盐
D.炽灼残渣
E.残留溶剂
1.与硝酸银反应出现浑浊为指标,检查的一般杂质为( )。
2.通过古蔡氏检查法和二乙基二硫代氨基甲酸银法检查的一般杂质为( )。
【参考答案】A、C
通过对“药品质量标准要求——一般杂质检查法”的深入剖析,我们不仅了解了各类一般杂质的检查方法及原理,还通过真题再现的形式,进一步巩固了所学知识。优路教育希望这本《药学专业知识一》易错题专项手册能成为您备考路上的得力助手,助您在2024年执业药师考试中脱颖而出,迈向更加辉煌的职业生涯。
本文主要面向于2024年执业药师考生