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2024执业药师《药一》易错题考点:药物稳定性及有效期

2024-08-10 02:00:00
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随着2024年执业药师考试的临近,考生们正紧锣密鼓地备考,力求在考场上发挥出理想水平。为了帮助广大考生更高效地复习,优路教育精心编制了《药学专业知识一》易错题专项手册。本手册针对考试中的重难点,特别是“药物稳定性及有效期”这一关键考点,进行了深入剖析和细致梳理。今天,我们将聚焦于“影响药物制剂稳定性的因素”,通过解析处方因素与外界因素两大方面,帮助考生们更好地掌握这一知识点。


考点3:药物稳定性及有效期——影响药物制剂稳定性的因素

影响因素 包括内容
处方因素 pH、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂
外界因素 温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料

考点剖析

影响药物制剂稳定性的两方面因素,一方面是处方即药物制备需使用的辅料、附加剂等因素,另一方面药物贮存、包装等外界环境即非处方因素。其中,要理解几个细节点,可进行对比记忆。

如pH与广义酸碱催化,两者均涉及酸碱性。不同之处在于,pH是量化的酸碱性指标,有1~14的范围;药物在不同的酸碱度环境中稳定性不同,如对乙酰氨基酚口服液,对乙酰氨基酚在pH5~7范围内稳定。广义的酸碱催化可理解为,一些缓冲剂如醋酸盐,可以维持溶液的pH稳定,但是对某些药物的水解有催化作用,会影响药物的稳定性,需要选用合适的缓冲剂并调整适宜的浓度来维持制剂的稳定性。

再如处方因素的离子强度与外界因素的金属离子。离子强度可以理解为体系中加入的一些附加剂如抗氧剂、缓冲剂等,溶液中涉及的离子会影响制剂的稳定性;而金属离子则是制剂的包装、容器等引入微量的金属离子,铁、铜、钴等会对药物产生催化氧化,影响稳定性。


真题再现

X型题

在药物制剂的设计、研发、生产、储存等过程中,可采用的稳定化方法有(   )

A.对不稳定的成分进行化学结构改造

B.控制温度与湿度

C.改变溶剂与pH

D.液体制剂固体化

E.提高包装的密封性

【参考答案】ABCDE


通过上述对“影响药物制剂稳定性的因素”的详细剖析,相信考生们已经对这一考点有了更为深入的理解。在备考过程中,不仅要掌握理论知识,更要注重实践应用,将所学知识与真题相结合,通过反复练习来巩固记忆。优路教育《药学专业知识一》易错题专项手册将持续为考生们提供高质量的备考资源,助力大家在2024年执业药师考试中取得优异成绩。加油,每一位努力的考生!


本文主要面向于2024年执业药师考生


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