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2024执业药师《法规》考试大纲:中药管理
《药事管理与法规》不仅是执业药师职业生涯中不可或缺的基石准则，更是他们知识库和技能体系的核心。在考核过程中，尤其注重提升执业药师候选人的合规意识和自我约束能力，以塑造他们高尚的职业道德风范。这样的培养策略旨在确保执业药师能够更有效地保障公众用药的安全与权益，从而推动公众健康水平的持续提升。本大纲聚焦于药品生产、流通、使用等各环节的法律法规及药事管理规定的深入理解与精准把握，同时强调执业药师对药学实践中与职业行为密切相关的具体规范与要求的熟练掌握与应用。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药事管理与法规》第六单元 中药管理的内容：
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
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六 中药管理 |
（一）中药与中药传承创新发展 | 1. 中药与中药分类 |
（1）中药的管理分类和内涵 （2）中药的注册分类 |
| 2. 国家关于中药传承创新发展的相关政策 | 促进中药传承创新发展的基本要求 | ||
| 3. 中医药立法 | 《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定 | ||
| （二）中药材管理 | 1. 中药材的生产、经营和使用规定 |
（1）中药材种植与养殖的管理要求 （2）中药材采收与产地加工管理 （3）自种、自采、自用中药材的管理要求 |
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| 2. 中药材生产质量管理规范 | 《 中药材生产质量管理规范》主要内容 | ||
| 3. 中药材专业市场管理 | 中药材专业市场的管理制度 | ||
| 4. 进口药材的规定 |
（1）管理部门与管理要求 （2）首次进口药材申请与审批 （3）进口药材备案与口岸检验 |
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| 5. 野生药材资源保护 |
（1）国家重点保护野生药材物种的分级和管理 （2）国家重点保护野生药材采猎管理要求 （3）国家重点保护野生药材的出口管理规定 （4）国家重点保护的野生药材名录 |
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| （三）中药饮片管理 | 1. 中药饮片生产、经营管理 |
（1）中药饮片生产、经营监管 （2）毒性中药饮片定点生产和经营管理 （3）中药配方颗粒的监管 |
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| 2. 医疗机构中药饮片的管理 |
（1）《 中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定 （2）医院中药饮片管理规范 |
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| （四）中成药与医疗机构中药制剂管理 | 1. 中成药的生产经营和通用名称管理 |
（1）中成药生产经营的管理要求 （2）中成药通用名称的管理要求 |
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| 2. 中药品种保护 |
（1）中药品种保护的目的和意义 （2）《中药品种保护条例》的适用范围 （3）中药保护品种的范围和等级划分 （4）中药保护品种的保护措施 （5）申请中药品种保护的程序 （6）中药品种保护指导原则 |
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| 3. 中药注射剂管理 |
（1）中药注射剂生产和临床使用管理 （2）中药注射剂临床使用基本原则 |
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| 4. 古代经典名方中药复方制剂的管理 |
（1）古代经典名方目录 （2）古代经典名方的中药复方制剂的注册要求 |
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| 5 . 医疗机构中药制剂管理 |
（1）中药制剂配制和使用要求 （2）医疗机构中药制剂委托生产要求 |
展望未来，随着医药行业的快速发展和法律法规的不断完善，《药事管理与法规》将继续在执业药师的职业生涯中扮演着举足轻重的角色。我们坚信，每一位执业药师都将在这一领域的深入学习和实践中，不断提升自身的专业素养和综合能力，以更高的标准、更严的要求，为公众的健康保驾护航。最后，我们衷心祝愿每一位即将踏上执业药师之路的考生，能够在《药事管理与法规》的学习中收获满满，为未来的职业生涯奠定坚实的基础，共同为公众的健康事业贡献自己的力量。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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