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2024执业药师《法规》考试大纲:医疗机构药事管理
《药事管理与法规》作为执业药师必须坚守的基石准则，在其职业生涯中扮演着至关重要的角色，既是他们不可或缺的知识库，又是技能基石。在考核环节中，我们特别强调了对执业药师候选人合规意识和自我约束能力的评估与提升，旨在塑造他们高尚的职业道德风范。这样的培养方式能够确保执业药师更加有效地保障公众用药的安全与权益，进而推动公众健康水平的提升。本大纲聚焦于药品生产、流通、使用等各个环节的相关法律法规及药事管理规定的深入理解与精准掌握，同时要求执业药师对药学实践中与职业行为紧密相关的具体规范与要求有深入的了解与运用。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药事管理与法规》第五单元 医疗机构药事管理的内容：
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
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五 医疗机构药事管理
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（一）医疗机构药事管理和药学工作 | 1. 医疗机构药事管理相关概念 |
（1）医疗机构药事管理的界定 （2）医疗机构药理管理的主要内容和模式转变 |
| 2. 医疗机构药事管理机构和职责 |
（1）机构设置与组织架构 （2）管理职责 |
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| 3. 医疗机构药学部门的设置条件与职责 |
（1）药学部门的设置标准 （2）药学部门的性质 （3）药学部门的人员要求 |
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| （二）医疗机构药品配备、购进、储存管理 | 1. 医疗机构药品配备和采购管理 |
（1）医疗机构用药目录的制定 （2）医疗机构药品集中采购管理 （3）药品购进渠道与质量管理 （4）急（抢）救药品采购供应 （5）医疗机构儿童用药配备使用 （6）医疗机构短缺药品分类分级与替代技术指南 |
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| 2 . 医疗机构药品库存管理 |
（1）药品保管养护制度 （2）药品分类储存 （3）特殊药品专库或专柜储存 （4）配备药品养护人员、建立养护档案 |
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| （三）处方与调配管理 | 1. 处方和处方开具 |
（1）处方管理的一般规定 （2）处方权和处方的开具要求 |
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| 2. 处方调剂和审核 |
（1）处方的调剂 （2）处方审核 |
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| （四）医疗机构制剂管理 | 1. 医疗机构配制制剂许可管理 |
（1）医疗机构制剂和制剂室设立 （2）“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制 |
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| 2. 医疗机构制剂注册管理 |
（1）医院制剂的注册制度和品种范围 （2）医院制剂的质量管理和调剂使用 |
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| （五）药物临床应用管理 |
1. 临床用药管理 |
（1）合理用药的基本要求 （2）药物临床应用管理规定 |
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2. 抗菌药物临床应用管理 |
（1）抗菌药物分级管理 （2）抗菌药物的购进、使用和评估 （3）抗菌药物处方权、调剂资格的授予 （4）抗菌药物应用监测、细菌耐药监测 （5）抗菌药物临床应用异常情况及处理 |
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3. 重点监控合理用药药品管理 |
（1）辅助用药临床应用管理 （2）重点监控合理用药目录管理 |
在深入探索《药事管理与法规》的第五单元——医疗机构药事管理的过程中，我们再次强调了执业药师作为公众用药安全守护者的重要角色。通过系统的学习与理解，我们期望每一位考生都能掌握医疗机构药事管理的核心要素，包括但不限于药品的采购、储存、调配、使用以及质量监控等方面。更重要的是，我们期待考生们能够将这些知识与实践紧密结合，将法律法规内化于心，外化于行，成为他们职业生涯中不可或缺的指南。在医疗机构药事管理的每一个环节，都需要执业药师以高度的责任心和严谨的态度去执行，确保每一颗药品都安全、有效地服务于患者。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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