2024年执业药师《药事管理与法规》核心考点汇总四
2024年执业药师考试的报名阶段预计将于6月20日至7月10日展开，而考试日正式定于10月19日至20日。在本次考试中，《药事管理与法规》科目具有至关重要的地位。为了助力考生精准把握考试关键点，我们整理了一份《药事管理与法规》核心50点，旨在为2024年执业药师考试的备战者提供有力支持。下面，我们将逐一深入解析这些考点。
考点 16：验收抽样
| 验收抽样 | ||
| 开 | 至少检查一个最小包装 | 同一批号的药品 |
| 开箱检查至最小包装 | 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱 | |
| 不 开 | 可不打开最小包装 |
①生产企业有特殊质量控制要求 ②打开最小包装可能影响药品质量的 |
| 可不开箱检查 |
①外包装及封签完整的原料药 ②实施批签发管理的生物制品 |
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| 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 | ||
【考点来源】第四章 药品经营管理-第一节 药品经营许可与行为管理
【考点】药品经营质量管理规范
【记忆方法】验收抽样—— 同批一个最小包，异常零拼最小包，特殊质控不开包，生物原料不开箱。
考点 17：零售企业陈列与储存要求
| 零售企业陈列与储存要求 |
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①按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。 ②药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第一节 药品经营许可与行为管理
【考点】药品经营质量管理规范
【记忆方法】零售企业不得陈列的品种——精二毒中罂粟壳，特殊药品摆不得。
考点 18：药品零售企业不得经营的药品
| 药品零售企业不得经营的药品 | |
| 麻醉药品 | 第一类精神药品 |
| 药品类易制毒化学品 | 放射性药品 |
| 肽类激素（胰岛素除外） | 蛋白同化制剂 |
| 疫苗 | 终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂） |
| 中药配方颗粒 | 医疗机构制剂 |
| 体外诊断试剂（药品） | 体内诊断试剂 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第一节 药品经营许可与行为管理
【考点】药品经营行为管理
【记忆方法】麻（麻醉药品）精（第一类精神药品）毒（药品类易制毒化学品）放（放射性药品）太（肽类激 素） 白（蛋白同化制剂）遗（疫苗）址（终止妊娠药品）+颗粒（中药配方颗粒）制剂（医疗机构制剂、体外诊断试剂（药品）、体内诊断试剂）。
考点 19：网络药品经营管理
| 网络药品经营管理 |
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①疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得在网上销售。 ②药品网络销售者应当是取得互联网信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，法律法规另有规定的除外。 ③药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。 ④药品网络销售者为药品零售企业的，不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品。 ⑤销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。 ⑥销售对象为个人消费者的，还应当展示《执业药师注册证》。 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第一节 药品经营许可与行为管理
【考点】网络药品经营管理
【记忆方法】不得在网上销售的种类——麻精毒放加猫（疫苗）血（血液制品）不得上网（网上销售）。
考点 20：非处方药的分类和专有标识的管理
| 非处方药的分类和专有标识的管理 | |
| 管理 | 分甲、乙两类，乙类非处方药更安全。 |
| 颜色 | 红色： 甲类非处方药品 |
| 绿色：乙类非处方药品和用作指南性标志 | |
| 印刷 | 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。 |
【考点来源】第四章 药品经营管理-第三节 处方药与非处方药分类管理
【考点】药品分类管理的规定
【记忆方法】专有标识：红甲绿乙。
以上即为《药事管理与法规》核心50点中的第16点至第20点的详细解析。考生在备考过程中，应重点关注这些考点的理解和记忆，结合实际案例进行分析，提高解题能力。同时，也要不断关注药品管理领域的政策法规，以确保知识的全面性和准确性。希望这份资料能为2024年执业药师考试的考生们提供有力的帮助，祝愿大家取得优异的成绩，为药品安全和人民健康贡献自己的力量。
