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2024年执业药师《法规》必背：药品管理法律体系
2024-09-22 09:00
随着2024年执业药师考试的临近，备考工作变得愈发紧迫。为了帮助考生们高效复习，优路教育特别推出了《药事管理与法规》考前狂背120点，旨在通过精炼的考点梳理，帮助考生们迅速掌握核心内容，提高备考效率。今天，我们将深入探讨考点13——药品管理法律体系，这是执业药师考试中不可或缺的一部分，也是确保药品安全、规范药品市场秩序的重要法律基础。
考点 13 药品管理法律体系
| 法律体系 | 包括内容 | 关键词 |
| 法律 | 与药品监督管理职责密切相关的法律主要有5部，包括《药品管理法》《疫苗管理法》；与药品管理有关的法律有《刑法》《广告法》《价格法》等。 | 法 |
| 行政法规 | 《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《禁毒条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》等。 | **条例+《医疗用毒性药品管理办法》+《放射性药品管理办法》 |
| 地方性法规 | 各省、市已出台的与药品管理地方性法规有：《吉林省药品监督管理条例》《江苏省药品监督管理条例》《山东省药品使用条例》《湖北省药品管理条例》《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》《云南省药品管理条例》等。 | 地名+条例 |
| 部门规章 | 《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》等。 | **规范/规定/办法 |
| 地方政府规章 | 《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《湖北省药品使用质量管理规定》等。 | 地名+规定/办法 |
记忆锦囊
依据关键词进行区分记忆，注意行政法规中的《医疗用毒性药品管理办法》和《放射性药品管理办法》两个特殊情况。
通过对执业药师《法规》中考点“药品管理法律体系”的深入学习，我们不仅能够更好地理解药品管理的法律框架，还能在实际工作中运用这些知识，确保药品的安全性和有效性。优路教育的考前狂背120点系列，正是为了帮助考生们在繁忙的复习中抓住重点，提高效率。希望每位考生都能通过系统的学习，顺利通过2024年执业药师考试，为保障公众健康贡献自己的力量。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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