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备考24年执业药师《药一》：《中国药典》基本要求附加事项
2024-09-19 11:42
随着执业药师考试的脚步日益临近，备考的紧张氛围愈发浓厚。优路教育深知每一位考生的辛勤付出与殷切期望，因此特别推出《药学专业知识一》考前狂背120点，旨在为2024年执业药师考试的考生提供有力的复习资料。今天，我们将深入探讨《中国药典》中的基本要求及附加事项，帮助大家在药学知识的海洋中航行得更加稳健。
考点 10 《中国药典》基本要求附加事项
| 项目 | 分类 | 特征和实例 |
| 规格 | ------- |
阿司匹林片“规格0.1g”系指每片中含阿司匹林0.1g； 硫酸庆大霉素片“规格20mg（2万单位）”系指每片中含庆大霉素20mg或2万单位； 注射用糜蛋白酶“规格800单位”系指每支注射剂含糜蛋白酶800单位；硫酸庆大霉素注射液“规格1ml：20mg（2万单位）”系指每支注射液的装量为1ml、其中含庆大霉素20mg或2万单位； 葡萄糖酸钙口服溶液“规格10%”、复方葡萄糖酸钙口服溶液“规格”每10ml含钙元素110mg”、复方乳酸钠葡萄糖注射液“规格500ml”等 |
| 贮藏 | 避光 | 系指避免日光直射 |
| 遮光 | 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器 | |
| 密闭 | 系指用可防止尘土及异物进入的容器包装 | |
| 密封 | 系指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装 | |
| 熔封或严封 | 系指用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装 | |
| 阴凉处 | 系指贮藏处温度不超过20℃ | |
| 凉暗处 | 系指贮藏处避光且温度不超过20℃ | |
| 冷处 | 系指贮藏处温度为2℃~10℃ | |
| 常温 | 系指温度为10℃~30℃ | |
| 制剂 | ------- | 阿司匹林的【制剂】项下收载有：阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林泡腾片和阿司匹林栓共5种剂型 |
| 杂质信息 | ------- | 《中国药典》列出了马来酸依那普利的杂质Ⅰ（依那普利拉）和杂质Ⅱ（依那普利双酮）的信息；再如，乙胺利福异烟片系由利福平、异烟肼和盐酸乙胺丁醇组成的复方制剂，《中国药典》列出了相应杂质——异烟肼利福平腙的相关信息 |
记忆锦囊
避光—避免日光直射
遮光—不透光
密闭—可防止尘土及异物进入
密封—防止尘土及异物进入
熔封或严封—防止空气、水分的侵入与微生物污染
阴凉处—不超过20℃
凉暗处—避光、不超过20℃
冷处—2℃~10℃
常温—10℃~30℃
通过今天的深入学习，我们对《中国药典》中的规格、贮藏、制剂以及杂质信息有了更加清晰的认识。希望这些要点能够成为大家备考路上的坚实后盾。优路教育执业药师频道与您同行，共同迎接执业药师考试的挑战。愿您在考试中游刃有余，以优异的成绩开启职业生涯的新篇章。让我们携手努力，为药学事业的发展贡献自己的力量！
本文主要面向于2024年执业药师考生
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