24年执业药师《法规》必背：药品的界定和特点
随着医疗行业的蓬勃发展，执业药师的角色愈发重要。为了帮助广大考生更好地掌握药事管理与法规知识，优路教育特别推出了《药事管理与法规》考前狂背120点，旨在为2024年执业药师考试提供全面的复习资料。本文将重点梳理药品的界定和特点，帮助考生在考试中迅速定位考点，提高答题效率。
考点 6 药品的界定和特点
（一）药品与药品分类
《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。
特指人用药品，不包括兽药和农药。
（二）药品质量特性和特殊性
| 药品的质量特性 | |
| 有效性 |
①药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。 ②若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。 |
| 安全性 |
①药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。 ②大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。 |
| 稳定性 |
①是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。 ②如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存，也不能作为药品进入医药市场。 |
| 均一性 | 是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。均一性是在制剂过程中形成的固有特性。 |
| 药品的特殊性 | |
| 专属性 | 药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。 |
| 两重性 | 指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。 |
| 质量的重要性 | 《药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。 |
| 时限性 | 人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，只有药等病，不能病等药；另外，药品均有有效期。 |
记忆锦囊
口诀：药品的质量特性——一定全效。
药品的特殊性——要两专线（限）。
通过深入学习《药事管理与法规》考前狂背120点，考生们将对药品的界定、分类、质量特性以及特殊性有更深刻的理解。这些知识点不仅对考试至关重要，更是执业药师在实际工作中不可或缺的专业基础。优路教育执业药师频道希望每位考生都能通过系统的学习，顺利通过2024年执业药师考试，为医疗行业的发展贡献自己的力量。让我们一起加油，为未来的职业生涯打下坚实的基础！
本文主要面向于2024年执业药师考生
