2024年执业药师《药一》备考必看：我国药品标准体系的组成

2024-09-15 07:00

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2024年执业药师《药一》考点

考点 6 我国药品标准体系的组成

分类	内容
《中华人民共和国药典》	由国家药典委员会负责制定和修订
药品注册标准	是指由国务院药品监督管理部门（国家药品监督管理局，NMPA）核准给申请人特定药品的质量标准，具有法律效力，生产该药品的药品生产企业应当执行该注册标准。药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。
企业药品标准	药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。即，药品生产企业除应当按照国家药品标准或药品注册标准的规格与要求生产药品外，同时还应当制定有该药品的出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”。仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。

《中华人民共和国药典》—国家药典委员会

药品注册标准—国务院药品监督管理部门，具有法律效力

企业药品标准—企业内控标准，非法定标准

优路教育执业药师频道提供的《药学专业知识一》考前狂背120点，不仅涵盖了考试的核心考点，还提供了记忆锦囊，帮助考生快速记忆和掌握关键信息。我们相信，通过我们的精心准备和考生的不懈努力，大家一定能在2024年执业药师考试中取得优异的成绩。预祝各位考生考试顺利，未来的职业生涯充满成功与成就！

本文主要面向于2024年执业药师考生