备考24年执业药师《药一》:影响药物稳定性的因素及稳定措施
随着执业药师考试的临近,优路教育为2024年的考生们精心准备了《药学专业知识一》考前狂背120点,以帮助大家在备考过程中更高效地掌握关键知识点。今天,我们将重点探讨影响药物稳定性的因素及稳定措施,这是执业药师考试中的一个重要考点,也是实际工作中确保药品质量的关键环节。
考点 4 影响药物稳定性的因素及稳定措施
稳定性的影响因素
影响因素 | 包括内容 |
处方因素 | pH、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂 |
外界因素 | 温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料 |
稳定化方法
稳定化方法 | 包括内容 |
控制温度 | ------ |
调节pH | ------ |
改变溶剂 | 乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂 |
控制水分及湿度 | 干法制粒、硫化喷雾制粒 |
遮光 | 棕色玻璃瓶 |
驱逐氧气 | 蒸馏水煮沸立即密闭或通入惰性气体,如二氧化碳或氮气 |
加入抗氧剂或金属离子络合剂 |
根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。 水溶性抗氧剂有:亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。 油溶性抗氧剂有:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。 焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液; 亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液; 硫代硫酸钠,故只能用于碱性药物溶液 |
其他方法: | 改进剂型或生产工艺;制备稳定的衍生物;加入干燥剂或改善包装 |
记忆锦囊
口诀:青椒酸了,亚硫偏碱,硫代硫酸,特别碱
口诀释义:“青”代表“亚硫酸氢钠”;“焦”代表“焦亚硫酸钠”;“酸”代表“弱酸性”;“亚硫”代表“亚硫酸钠”
通过以上内容的梳理,我们了解了影响药物稳定性的多种因素以及相应的稳定化方法。掌握这些知识,不仅有助于考生们在执业药师考试中取得好成绩,更能在未来的职业生涯中,为患者提供更安全、有效的药物治疗。优路教育执业药师频道希望每一位考生都能通过系统的学习和复习,顺利通过考试,成为合格的执业药师。让我们一起努力,为健康事业贡献自己的力量!
本文主要面向于2024年执业药师考生