考点速记:2024年执业药师《药一》药品标准体系
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考点6:药品标准体系
药品标准体系 | ||
我国药品标准体系的组成 | 中国药典(ChP)(凡例:对正文、通则与药品质量检定有关的共性问题统一规定;正文:是《中国药典》的主体;通则:对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定) | 一部分三类收载中药 |
二部收载化学药品 | ||
三部收载生物制品 | ||
四部收载通则和药用辅料 | ||
药品注册标准:核准标准 | ||
企业药品标准:出厂放行规程,亦称“企业内控标准” | ||
国际药品标准 | ①《美国药典》:USP-NF;②《欧洲药典》:Ph.Eur.或EP;③《日本药典》:JP |
【考点来源】第一章药品与药品质量标准第二节药品质量标准
【考点】药品标准体系
【记忆方法】关于《中国药典》四部,记忆口诀:一中二化三生四通。释义:一——一部;中——中药;二——二部;化——化学药品;三——三部;生——生物制品;四——四部;通——通则和药用辅料。
【试题必练】
【B型题】【1-2】
A.乙基纤维素
B.交联聚维酮
C.连花清瘟胶囊
D.阿司匹林片E.冻干人用狂犬病疫苗
1.收载于《中国药典》二部的品种( )。
2.收载于《中国药典》三部的品种是( )。
【答案】D、E
【解题方法】借助口诀对应《中国药典》各部收载的药品种类。
【分值占比】0-2
随着我们对药品标准体系的深入解析,相信各位考生已经对《中国药典》的四部组成有了更加清晰的认识。优路教育提供的冲刺速记100条,不仅是一份资料,更是通往执业药师成功之路的钥匙。记住我们的记忆口诀:“一中二化三生四通”,让知识在脑海中生根发芽。现在,让我们带着这份知识的武装,信心满满地迎接2024年的执业药师考试。优路教育执业药师频道与你同行,共创辉煌!
本文主要面向于2024年执业药师考生