2024年执业药师《法规》速记：药品不良反应的界定和分类

随着2024年执业药师考试的日益临近，考生们正紧锣密鼓地投入到紧张的备考之中。为了帮助广大考生复习，把握考试要点，优路教育特别推出了《药事管理与法规》冲刺速记100条。今天，我们将聚焦于考点5——“药品不良反应的界定和分类”，这一考点不仅关乎药品使用的安全性，也是执业药师必须掌握的核心知识之一。通过深入学习和理解这部分内容，考生们将能够更准确地判断和处理药品不良反应，为患者的用药安全保驾护航。

考点5：药品不良反应的界定和分类

【考点来源】第一章执业药师与健康中国战略-第三节药品安全和相关管理制度

【考点】药物警戒制度

【记忆方法】某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。

口诀：严重不良反应——三致（致癌、致畸、致出生缺陷）生（危及生命）死（导致死亡）重不良（严重药品不良反应），功能损伤（器官功能的损伤）住院长（住院时间延长）。

【试题必练】

【C型题】患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（   ）。

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

【答案】D

【解题方法】首先教材中没有介绍一般药品不良反应内容，所以A不对。其次，题干是针对个体患者，所以不属于药品不良反应事件，C不选。根据题干中给到该患者出现不良反应，且不良反应在说明书中有介绍，故不属于新的药品不良反应，B不选。而严重药品不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选D。

【分值占比】1

通过对“药品不良反应的界定和分类”这一考点的深入学习和速记，相信考生们已经对这一重要领域有了更加全面和深入的理解。这不仅有助于提升大家在2024年执业药师考试中的得分率，更为未来在实际工作中处理药品不良反应提供了坚实的理论基础。优路教育执业药师频道《药事管理与法规》冲刺速记100条系列资料将继续陪伴考生们走过备考的每一步，帮助大家逐一攻克各个考点，实现顺利通过执业药师考试的目标。让我们携手并进，共同迎接更加美好的未来！

本文主要面向于2024年执业药师考生

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