2024年执业药师《法规》速记：药品安全风险特点和分类
在备考2024年执业药师的征途上，每一位考生都如同勇敢的航海家，驾驶着知识的帆船，在浩瀚的药学海洋中探索前行。今天，我们的航标指向了一个至关重要的领域——药品安全风险特点和分类。这不仅是对考生专业知识掌握程度的一次检验，更是对未来执业过程中保障患者用药安全能力的初步锤炼。药品安全，关乎生命健康，任何细微的疏忽都可能带来不可估量的后果。因此，深入理解药品安全风险的特点与分类，对于我们每一位即将踏上执业药师岗位的人来说，都是不可或缺的一课。
考点4：药品安全风险特点和分类
| 药品安全风险特点 | |
| 复杂性 | 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链。药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。 |
| 不可预见性 | 由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。 |
| 不可避免性 | 囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用。 |
| 分类 | 自然风险 | 人为风险 |
| 别称 | “必然风险”“固有风险” | “偶然风险” |
| 特点 | 是药品的内在属性，属于药品设计风险。 | 是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，属于药品的制造风险和使用风险。 |
| 存在 | 客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定 | 存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。 |
| 来源 | 来源于已知或者未知的药品不良反应。 | 主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。 |
【考点来源】第一章执业药师与健康中国战略-第三节药品安全和相关管理制度
【考点】药品安全与风险管理
【记忆方法】药品安全风险特点：砸（复杂性）碧（不可避免性）玉（不可预见性）
【试题必练】
【A型题】
1.关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”、“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
【答案】B
【解题方法】药品安全风险的特点口诀“砸碧玉”，可看出A选项不正确。风险是与安全相对立统一的概念，风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能实现保护和促进公众健康的目的。药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全，故B选项正确。人为风险又称为“偶然风险”，C错误；自然风险又称为“必然风险”、“固有风险”，自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应，D选项不正确。
【分值占比】1-2
随着对药品安全风险特点和分类的深入探讨，我们不仅加深了对这一领域的理解，更增强了作为一名执业药师的责任感和使命感。药品安全风险无处不在，其复杂性、不可预见性和不可避免性时刻提醒我们，必须时刻保持警惕，不断提升自己的专业素养和风险管理能力。在未来的执业生涯中，让我们以严谨的态度、扎实的专业知识，为患者筑起一道坚实的药品安全防线。备考之路虽长且艰，但只要我们坚持不懈、勇往直前，就一定能够顺利抵达成功的彼岸。加油，每一位正在备考的执业药师考生！
本文主要面向于2024年执业药师考生
