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2024年执业药师《法规》速记:药品安全风险特点和分类

2024-09-03 14:40

在备考2024年执业药师的征途上,每一位考生都如同勇敢的航海家,驾驶着知识的帆船,在浩瀚的药学海洋中探索前行。今天,我们的航标指向了一个至关重要的领域——药品安全风险特点和分类。这不仅是对考生专业知识掌握程度的一次检验,更是对未来执业过程中保障患者用药安全能力的初步锤炼。药品安全,关乎生命健康,任何细微的疏忽都可能带来不可估量的后果。因此,深入理解药品安全风险的特点与分类,对于我们每一位即将踏上执业药师岗位的人来说,都是不可或缺的一课。


考点4:药品安全风险特点和分类

药品安全风险特点
复杂性 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链。药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。
不可预见性 由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及有些药品存在蓄积毒性的特点,药品的风险往往难以预计。
不可避免性 囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生,这也是人们必须要承担的药物负面作用。

分类 自然风险 人为风险
别称 “必然风险”“固有风险” “偶然风险”
特点 是药品的内在属性,属于药品设计风险。 是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,属于药品的制造风险和使用风险。
存在 客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定 存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。
来源 来源于已知或者未知的药品不良反应。 主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。

【考点来源】第一章执业药师与健康中国战略-第三节药品安全和相关管理制度

【考点】药品安全与风险管理

【记忆方法】药品安全风险特点:砸(复杂性)碧(不可避免性)玉(不可预见性)

【试题必练】

A型题】

1.关于药品安全风险的说法,正确的(   )

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”、“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

【答案】B

【解题方法】药品安全风险的特点口诀“砸碧玉”,可看出A选项不正确。风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全,故B选项正确。人为风险又称为“偶然风险”,C错误;自然风险又称为“必然风险”、“固有风险”,自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应,D选项不正确。

【分值占比】1-2


随着对药品安全风险特点和分类的深入探讨,我们不仅加深了对这一领域的理解,更增强了作为一名执业药师的责任感和使命感。药品安全风险无处不在,其复杂性、不可预见性和不可避免性时刻提醒我们,必须时刻保持警惕,不断提升自己的专业素养和风险管理能力。在未来的执业生涯中,让我们以严谨的态度、扎实的专业知识,为患者筑起一道坚实的药品安全防线。备考之路虽长且艰,但只要我们坚持不懈、勇往直前,就一定能够顺利抵达成功的彼岸。加油,每一位正在备考的执业药师考生!


本文主要面向于2024年执业药师考生


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