2024年执业药师考试中药品质量监督检验的类型有哪些？

在备考2024年执业药师考试时，理解和掌握药品质量监督检验的类型是非常重要的。本文将详细解析药品质量监督检验的类型，帮助考生们更好地理解这一知识点，从而在考试中更加得心应手。

2024年执业药师考试中药品质量监督检验的类型有哪些？

药品质量监督检验是国家药品监督管理部门为了确保药品质量，通过指定的检验机构对药品进行的强制性检验。根据不同的检验目的和要求，药品质量监督检验主要分为指定检验和复验两大类型。

（1）指定检验

指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

根据规定，下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：

①国家药品监督管理部门规定的生物制品；
②首次在中国销售的药品；
③国务院规定的其他药品。

此外，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。

记忆口诀：指生首

指定检验；
生物制品（国家药监部门规定的）；
首次在中国销售的药品（首次销售）；

通过这个记忆口诀，考生们可以更加轻松地记住指定检验的范围和要求。

（2）复验

复验是指当事人对药品检验所的检验结果有异议时，可以在收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请。如果当事人对初次检验结果不满意或有疑问，可以根据法律规定要求再次检验，以便确认药品质量。

记忆口诀：复异议

复验；
对检验结果有异议。

通过这个记忆口诀，考生们可以迅速记住复验的申请时限和条件。

掌握药品质量监督检验的类型是通过2024年执业药师考试的关键之一。指定检验和复验作为药品质量监督的重要组成部分，确保了药品上市前和上市后的质量和安全。通过理解和运用这两个概念，考生不仅能够帮助到考试，还能够在实际工作中更好地保障药品的质量和安全。

希望本文对各位考生在备考过程中有所帮助，使其能够更好地理解和掌握药品质量监督检验的相关知识。同时，也期待各位考生在未来的职业生涯中，能够更加专业和高效地进行药品质量监督工作。

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