2024执业药师《法规》三色笔记：药品与药品安全管理

2024-08-01 13:58

优路教育匠心独运，编纂了《药事管理与法规》三色笔记，专为2024年执业药师考生量身打造，旨在助力考生高效备考。此笔记运用三色体系，利用视觉差异助力考生捕捉重点，规避盲区，加速记忆。

红色标注考试核心考点，为考生指明方向，确保每位考生都能深入探索、牢固掌握这些基石，为考试成功奠定坚实基础。绿色区域则聚焦于易混淆、易出错的细节，提醒考生警惕陷阱，避免重蹈覆辙。蓝色区域它巧妙融入记忆秘诀，如同开启记忆之门的钥匙，助力考生轻松掌握知识点，让备考之路更加顺畅，事半功倍。

现在，让我们共同揭开《法规》三色笔记的序幕，走进第一章——“执业药师与健康中国战略”，并将目光聚焦于“药品与药品安全管理”这一核心议题。

第一章执业药师与健康中国战略

1.药品与药品分类

《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。

特指人用药品，不包括兽药和农药。

2.药品安全与风险管理

任何药品的安全性都是相对的，药品本身就具有不可避免的安全风险。

（1）药品安全风险特点

复杂性	药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链。药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。
不可预见性	由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。
不可避免性	囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用。

（2）药品安全风险分类

分类	（1）自然风险	（2）人为风险
别称	“必然风险”“固有风险”	“偶然风险”
特点	是药品的内在属性，属于药品设计风险。	是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，属于药品的制造风险和使用风险。
存在	客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定。	存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。
来源	来源于已知或者未知的药品不良反应。	主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

随着《药事管理与法规》三色笔记的深入解读，我们已经站在了“药品与药品安全管理”这一关键领域的门槛上。通过详尽的考点剖析，我们更加清晰地认识到药品作为维护人类健康的重要工具，其分类与安全管理的重要性不言而喻。从《药品管理法》的定义到药品安全风险的审视，每一个细节都透露出对考生专业素养的严格要求。

在2024年的执业药师备考之路上，愿这本三色笔记成为你坚实的后盾，引领你穿越知识的海洋，直达成功的彼岸。红色灯塔照亮核心考点，绿色警示灯规避易错陷阱，蓝色钥匙开启记忆之门，三色交织，共同编织出你辉煌的执业药师之梦。让我们携手并进，在《法规》三色笔记的陪伴下，披荆斩棘，直达成功的彼岸。加油！

文中内容主要面向于2024年执业药师考生