24年执业药师《药一》大纲：生物药剂与药代动力学
《药学专业知识一》是药学类执业药师的核心课程，评估药师在药品质量监控和药学服务方面的能力。课程要求药师掌握药学基础理论、知识和技术，并转化为实际操作能力。内容涵盖识记、理解、探索和实践操作，为药师提供专业基础。药师需研究国家药品质量标准，确保药品安全有效。还需剖析药物结构与功能关系，理解剂型特性及质量标准，熟悉临床应用。掌握药效学、药动学及药物代谢机制。同时，药师需清晰认识药物潜在毒性，确保患者用药安全。这些知识点是药学核心和药师专业素养的体现，影响药师专业表现和服务质量。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药学专业知识一》第七单元 生物药剂与药代动力学的内容：
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
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七 生物药剂与药代动力学 |
（一）药物体内过程的基本原理 | 1. 机体对药物的作用 |
（1）药物在体内的基本过程 （2）药物体内动力学过程及药代动力学 （3）药动学常用参数及临床意义 |
| 2. 药物的跨膜转运 |
（1）生物膜的结构与性质 （2）药物的转运方式：被动转运、载体介导转运、膜动转运 |
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| （二）药物的吸收 | 1. 药物的胃肠道吸收 |
（1）胃肠道的结构与功能 （2）影响药物吸收的生理因素 （3）食物对药物吸收的影响 （4）药物理化性质对吸收的影响 （5）药物剂型因素与制剂对药物吸收的影响及临床应用 |
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| 2. 药物的非胃肠道吸收 |
（1）注射途径与药物吸收的关系 （2）肺部吸收的特点影响肺部药物吸收的因素 （3）鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素 （4）口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素及临床应用 （5）眼部的生理环境与影响药物吸收的因素及临床应用 （6）直肠及阴道的生理环境与影响药物吸收的因素 （7）皮肤吸收与影响药物经皮渗透吸收的因素 |
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| （三）药物的分布、代谢与排泄 | 1. 药物分布 |
（1）药物的分布及其影响因素与临床应用 （2）药物淋巴转运的特点 （3）血-脑屏障及转运机制 （4）胎盘屏障及胎盘转运机制 |
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| 2. 药物代谢 |
（1）药物的代谢与药理作用 （2）药物代谢的部位与首过效应 （3）药酶的代谢特点、代谢过程及其影响因素 （4）药物代谢在临床中的应用 |
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| 3. 药物排泄 |
（1）药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环 （2）药物的其他排泄途径 |
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| （四）药代动力学模型及应用 | 1. 房室模型及应用 |
（1）单室及双室模型的结构与特征 （2）单室模型静脉注射：C-t关系、药动学参数的求算及临床意义（k、t1/2 、V、Cl、AUC） （3）单室模型静脉滴注：C-t关系、稳态血药浓度、达稳分数、负荷剂量的临床意义 （4）单室模型血管外给药：C-t关系、吸收分数、吸收速率常数、吸收半衰期、达峰浓度、达峰时间的临床意义 （5）双室模型：静脉注射C-t关系、血管外给药C-t关系 （6）多剂量给药：C-t关系、稳态血药浓度、波动度、蓄积、负荷剂量的临床意义 |
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| 2. 非线性药动学 |
（1）产生原因及临床影响 （2）米氏方程、参数及特点 （3）非线性药动学的特点与识别 |
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| 3. 统计矩分析 |
（1）统计矩分析的基本原理与特点 （2）零阶矩、一阶矩、平均滞留时间的临床意义 （3）统计矩分析估算药动学参数 |
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| （五）一般药物的给药方案设计及个体化给药 | 1. 给药方案设计 |
（1）一般原则 （2）给药方案的设计：根据半衰期、平均稳态血药浓度、稳态血药浓度范围、最小稳态血药浓度设计方案 |
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| 2. 个体化给药 |
（1）血药浓度与给药方案个体化 （2）肾功能减退患者的给药方案设计 |
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| 3. 治疗药物监测 |
（1）治疗药物监测的目的和临床意义 （2）治疗药物监测的适用范围 |
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| （六）生物利用度研究与生物等效性评价 | 1. 生物利用度 |
（1）生物利用度、绝对生物利用度、相对生物利用度的计算及临床意义 （2）生物利用度研究的研究方法和影响因素 |
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| 2. 生物等效性 |
（1）生物等效性及研究方法 （2）生物等效性研究的基本要求 （3）常见剂型的生物等效性研究 （4）生物等效性研究一般试验设计和数据处理原则 （5）生物等效性判断标准 |
随着对《药学专业知识一》第七单元生物药剂与药代动力学的深入学习，我们不难发现，这一领域的知识不仅是对药师专业能力的检验，更是对患者用药安全、有效性的重要保障。作为药学类执业药师，肩负着确保药品质量、提供科学药学服务的重任。《药学专业知识一》的学习，是执业药师职业生涯的起点，更是药师专业成长的基石。让我们携手共进，在药学领域不断探索，为保障公众用药安全、促进健康中国建设贡献自己的力量。
本文主要面向于2024年执业药师考生
