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24年执业药师《法规》大纲：药品信息、广告、价格及消费者权益
《药事管理与法规》不仅是执业药师职业生涯的稳固基石和不可或缺的准则，更是其专业知识与技能体系的核心构建。在选拔与培养环节中，我们尤为重视执业药师候选人的合规意识和自我约束能力的塑造，以此来培养他们高尚的职业操守和道德风尚。这一培养理念的核心目标，旨在确保执业药师能够坚守职业责任，切实保障公众用药的安全与权益，为公众健康水平的提升贡献自己的力量。本大纲将重点解析药品生产、流通、使用等全链条的法律规范与药事管理规定，并深入探究执业药师在药学实践中需遵循的具体职业行为准则，以确保其在药学实践中的精准运用和有效执行。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药事管理与法规》第八单元 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护的内容：
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
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八 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 |
（一）药品安全信息与品种档案管理 | 1. 药品安全用药信息 |
（1）上市药品信息公开与查询 （2）药品安全信用档案和安全信息统一公布制度 （3）药品投诉举报信息 |
| 2. 药品品种档案管理 |
（1）药品品种档案的主要内容 （2）药品品种档案的管理方式 |
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| （二）药品包装、说明书和标签管理 | 1. 药品包装管理规定 |
（1）药品包装的界定和分类 （2）药品包装的要求与作用 |
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| 2. 药品说明书管理规定 |
（1）药品说明书界定和内容规定 （2）药品说明书的编写要求、修改的规定和编写要点 （3）药品说明书的格式、内容和书写要求 （4）古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则 （5）已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则 （6）抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订 （7）简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定 |
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| 3. 药品标签管理规定 |
（1）药品标签的种类和标识的内容 （2）同品种药品标签的规定 （3）药品标签上药品有效期的规定 |
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| 4. 药品名称、商标和专有标识管理 |
（1）说明书、标签的印制和文字表述 （2）说明书和标签中药品名称的使用 （3）药品说明书和标签的标识管理 |
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| （三）药品广告管理 | 1. 药品广告的界定和管理规定 |
（1）药品广告的界定 （2）药品广告的管理规定 |
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| 2. 药品广告的审查和发布 |
（1）药品广告的审查部门 （2）药品广告的内容准则和发布要求 （3）药品广告的申请、审批和注销 （4）药品广告批准文号管理要求 |
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| （四）互联网药品信息服务的要求 | 1. 提供互联网药品信息服务的基本要求 |
（1）互联网药品信息服务的界定和主管部门 （2）服务网站的开办规定 |
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| 2. 互联网药品信息的发布 | 互联网药品信息发布的内容要求 | ||
| （五）药品价格管理 | 1. 药品价格管理模式 | 药品价格管理的界定和相关规定 | |
| 2. 实行药品市场调节价应当遵循的原则 | 实行市场调节价的相关原则 | ||
| 3. 药品经营者遵守药品价格管理的规定 |
（1）合理定价明码标价 （2）如实报告销售和价格情况 （3）购销中禁止不正当获益 |
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| 4. 医药价格和招采信用评价的制度 |
（1）医药价格和招采信用评价制度的主要内容 （2）信用评价的目录清单中纳入评价范围的事项 |
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| （六）反不正当竞争 | 1. 反不正当竞争立法 | 反不正当竞争的相关界定 | |
| 2. 不正当竞争行为 | 混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为的界定 | ||
| 3. 医疗机构工作人员廉洁从业九项准则 | 九项准则的具体规定 | ||
| （七）消费者权益保护 | 1. 消费者的权利 | 消费者依法享有的权利 | |
| 2. 经营者的义务 | 经营者应当履行的义务 |
在《药事管理与法规》的第八单元中，我们深入探讨了药品信息、广告、价格管理以及消费者权益保护的重要性。这不仅是药事管理领域的重要组成部分，更是执业药师必须熟练掌握的专业知识。通过本单元的学习，每一位执业药师都能准确理解并遵守相关法律法规，确保药品信息的真实、准确、完整，维护药品广告的合规性，推动药品价格的合理与透明，并积极保护消费者权益。未来，我们将继续致力于药事管理与法规的研究与实践，为执业药师提供更多有价值的学习资源。
本文主要面向于2024年执业药师考生
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