2024执业药师《法规》考试大纲:药品经营管理
《药事管理与法规》不仅是执业药师必须恪守的基石准则，更是他们执业生涯中不可或缺的知识库和技能基石。在考核过程中，尤为注重评估和加强执业药师候选人的合规意识与自我约束能力，旨在培养他们高尚的职业道德风范。这样一来，他们便能更加切实地保障公众用药的安全与权益，进而促进公众健康水平的提升。本大纲着重强调了对药品生产、流通、使用等各环节相关法律法规及药事管理规定的深刻理解和精准把握，同时要求执业药师深入掌握药学实践中与职业行为紧密相关的具体规范与要求。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药事管理与法规》第四单元 药品经营管理的内容
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
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四 药品经营管理 |
（一）药品经营许可与行为管理 | 1. 药品经营和许可管理 |
（1）药品经营方式、经营类别与经营范围 （2）药品批发企业开办条件与许可 （3）药品零售连锁企业总部开办条件与许可 （4）药品零售企业开办条件与许可 （5）药品经营许可证管理 （6）药品经营许可证核发、变更、换发、延续、遗失补办和注销 |
| 2. 药品经营质量管理规范 |
（1）药品经营质量管理规范总体要求 （2）药品批发的经营质量管理规范主要内容 （3）药品零售的经营质量管理规范主要内容 （4）药品经营质量管理规范附录文件主要内容 （5）药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容 |
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| 3. 药品经营行为管理 |
（1）药品上市许可持有人的经营行为管理 （2）药品批发的经营行为管理 （3）药 品零售连锁企业总部的经营行为管理 （4）药品零售的经营行为管理 （5）涉药储运行为的管理 |
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| 4. 网络药品经营管理 |
（1）药品网络经营的类型 （2）药品网络销售与平台服务管理要求 |
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| （二）药品进出口管理 | 1.药品进出口的基本情况 |
（1）药品进出口目录 （2）药品进出口许可证管理系统 |
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| 2.药品进口管理 |
（1）药品进口监督管理 （2）药品进口备案 （3）药品口岸检验 （4）免予办理进口备案和口岸检验的情形 （5）特殊情形药品进口管理 |
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| 3.药品出口管理 |
（1）药品出口监督管理 （2）药品出口销售证明 （3）药品出口与国际合作 |
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| （三）处方药与非处方药分类管理 | 1.药品分类管理的规定 |
（1）非处方药、处方药的界定和依据 （2）非处方药的分类和专有标识的管理 （3）“ 双跨”药品的管理要求 |
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| 2.非处方药注册和转换制度 |
（1）非处方药遴选和目录管理 （2）非处方药上市注册和适宜性审查 （3）处方药与非处方药的转换和评价 |
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| 3.处方药与非处方药的经营管理 |
（1）药品上市许可持有人、药品批发企业销售处方药与非处方药的要求 （2）药品零售企业销售处方药与非处方药的要求 （3）药品零售企业不得经营的药品种类 |
在《药事管理与法规》的广袤领域中，药品经营管理无疑是其中的重要一环。随着2024年执业药师考试的临近，我们深知每一位考生都怀揣着对药品经营管理的深刻理解和精准把握的渴望。因此，我们特别整理并强调了《药事管理与法规》第四单元——药品经营管理的核心内容。愿每一位考生在2024年执业药师考试中取得优异的成绩，更愿他们在未来的执业药师生涯中，以药品经营管理为基石，书写出更加辉煌的篇章。
本文主要面向于2024年执业药师考生
