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2024执业药师《药一》考试大纲：药品与药品质量标准
《药学专业知识一》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础，体现了药师知识素养和业务水准。
本科目要求在正确认识国家药品质量标准和药品安全性、有效性、质量可控性的基础上，重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程；熟悉药物对机体毒性作用要求等内容；能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，全面认识药物的本质与其发挥作用的客观规律。
以下是我们为2024年执业药师考生整理的《药学专业知识一》第一单元 药品与药品质量标准的内容
| 大单元 | 小单元 | 细 目 | 要 点 |
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一 药品与药品质量标准 |
（ 一）药物与药物制剂 | 1. 药物分类与药物命名 |
（1）药物与药品 （2）药物的来源与分类 （3）药品具有的特性 （4）药品名称：通用名、化学名、商品名 |
| 2. 药物剂型与制剂 |
（1）药物的剂型分类和作用 （2）药物辅料的分类、功能与质量要求 （3）药品包装的作用与包装材料的分类、 质量要求 （4）常用药品包装材料 |
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| 3. 药物稳定性及有效期 |
（1）药物制剂稳定性及其变化 （2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法 （3）药物稳定化实验方法 （4）药品有效期 |
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| （二 ）药品质量标准 | 1. 药品标准体系 |
（1）我国药品标准体系的组成 （2）《中国药典》的结构与主要内容：凡 例、正文、通则 （3）国际药品标准的基本内容与特点：美国药典、欧洲药典、日本药典 |
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| 2. 药品标准质量要求 |
（1）《中国药典》标准体系 （2）《中国药典》基本要求与他项要求： 性状、鉴别、检查、含量测定、附加 事项 |
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| （三 ）药品质量保证 | 1. 药品质量研究 |
（1）创新药质量研究：药品特性检查、药品杂质分析、注射剂安全性检查、药 品稳定性试验 （2）仿制药质量一致性评价：药物晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、人 体生物等效性试验 |
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| 2. 药品质量检验 |
（1）药品质量检验分类 （2）检验工作基本程序：抽样、检验、报告 |
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| 3. 体内药物检测 |
（1）生物样品种类：血样、尿液 （2）生物样品测定法：免疫分析法、色谱分析法 （3）药动学研究与参数测定：研究方案、 样品测试、数据处理、生物等效性评价 |
在结束本文的探讨后，我们不难发现，《药学专业知识一》这一科目不仅深入剖析了药品与药品质量标准的核心内容，更在药师执业的实践中发挥了举足轻重的作用。它既是药师们执业技能的基础，也是药师们不断提升自身知识素养和业务水准的必由之路。对于即将迎接2024年执业药师考试的考生们而言，深入学习和掌握《药学一》的内容，无疑是通往成功执业药师之路的关键一步。因此，我们期待考生们能够认真研读本文所整理的药品与药品质量标准的内容，并结合实际执业情境，不断提升自己的药学理论与实践能力，为未来的执业药师之路奠定坚实的基础。
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