2024执业药师必备：《药事管理与法规》大纲解析
2024-07-11 10:49
药事管理与法规是执业药师在从事职业活动过程中必须遵循的基本准则，同时也是他们在执业过程中所需具备的核心知识和技能。通过对药事管理与法规的考查，旨在培养和评价执业药师准入人员具备合法、合规执业的自律意识，崇高的职业道德，从而更好地保障公众用药安全和社会合法权益，维护和促进公众健康。
| 2024执业药师考试大纲 | |
| 《药事管理与法规》 | 单元 |
| 一 执业药师与健康中国战略 | |
| 二 药品管理立法与药品监督管理的内容 | |
| 三 药品研制和生产管理的内容 | |
本大纲要求执业药师熟悉并理解与药品生产、流通、使用等环节相关的法律法规和药事管理规定。这包括但不限于药品研发、生产、质量控制、注册、经营、配送、广告宣传、价格、招标、采购、储存、运输、使用等方面的法律法规和规范要求。同时，大纲还要求执业药师掌握药学实践中与执业药师执业直接相关的具体要求，如药品说明书和标签的阅读和理解，药物相互作用、不良反应、禁忌症、注意事项等方面的知识。
此外，药事管理与法规还涉及到药品监管部门的职责和权限，如国家药品监督管理局、省级药品监督管理局、市县药品监督管理局等。执业药师需要了解并遵守这些部门的监管规定，以确保药品的合法、合规生产和流通。
总之，药事管理与法规是执业药师不可或缺的知识和能力。通过熟悉和掌握相关法律法规和药事管理规定，执业药师能够更好地保障公众用药安全，维护公众健康，发挥药品在治疗疾病中的重要作用。同时，这也有助于提高执业药师的职业道德，培养一支高素质、专业化的药事人才队伍，为我国医药事业的发展做出贡献。
