24年执业药师《法规》记忆口诀归纳七

优路教育精心编制《药事管理与法规》记忆口诀，旨在为2024年执业药师考生提供多元化、趣味性的学习资源。我们将繁琐的法规条文与职责划分浓缩成精炼易懂的口诀，帮助考生迅速掌握核心要点。展望未来，我们还将继续探索考试核心考点，分享更多实用高效的记忆方法，助力考生轻松备战考试，迎接挑战。

考点37：药品经营许可证登记事项变更

药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。

企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理。

【记忆口诀】房钱分合重申领。

考点38：药品批发企业收货与验收

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：

（1）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（2）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

（3）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

【记忆口诀】同批一个最小包，特殊质控不开包；异常零拼最小包，原料生物不开箱。

考点39：药品零售企业陈列与储存

药品的陈列应当符合以下要求：

（1）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。

（2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。

（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

（5）外用药与其他药品分开摆放。

（6）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

（7）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

（8）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

（9）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

（10）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

【记忆口诀】精二毒中罂粟壳，特殊药品摆不得。

考点40：药品零售企业重点检查的药品

企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

【记忆口诀】拆零易变质，近效摆放长+中药饮片。

考点41：非处方药的分类和专有标识的管理

（1）根据药品的安全性，非处方药又被分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。

（2）非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC（OvertheCounter）3个英文字母的组合，这也是国际上对非处方药的习惯称谓。

（3）非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

（4）使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

（5）非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

【记忆口诀】红甲绿乙。

考点42：非处方药的遴选原则

非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

（1）应用安全

长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用；组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中“十八反”“十九畏”等。

（2）疗效确切

针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量，连续使用不引起耐药性。

（3）质量稳定

质量可控、性质稳定。

（4）使用方便

不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。

【记忆口诀】全效稳便。

优路教育希望通过这些考点内容的分享，帮助2024年执业药师考生们更好地掌握非处方药管理的相关知识，为未来的职业生涯奠定坚实的基础。同时，我们也呼吁广大公众在选购和使用非处方药时，务必遵循相关规定，确保用药的安全与有效。

本文主要面向于备考2024年执业药师的考生

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